תיאור

פרמטרים טכניים

*Flibanserin 100 mg 30 טבליות/מידע על ליבת בקבוקים**

תרופות - הכנות כיתה|5-HT1A קולטן אגוניסט/אנטגוניסט קולטן 5-HT2A (לטיפול בהפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית))

שם כימי: 2H - benzimidazol-2-one, 1,3-dihydro-1- [2- [4- [3- (trifluoromethyl) phenyl] -1-piperazinyl] ethyl]

מספר CAS: 167933-07-5

פורמולה מולקולרית: C₂₀H₂₁f₃n₄O

משקל מולקולרי: 390.41

מפרט: 100 מג/טאבלט, 30 טבליות/בקבוק

צורת מינון: סרט - טאבלטים מצופים

מראה: טבליות ורודות או לבנות עם קו הפרדה

השפעות ליבה

פליבנסרין הוא אראשית - ב- - כיתה, לא - טיפול הורמונלי להפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD)ו בגלל זההשפעות מודולציה ייחודיות על מערכות הדופמין והסרוטונין, זה מעוצב במיוחדלטפל ב- HSDD בנשים לפני גיל המעבר.

✅ ויסות איזון נוירוטרנסמיטר:

גירוי של 5 - קולטני HT1A, הגדלת פעילות הדופמין והנוראדרנלין

5 - אנטגוניזם קולטני HT2Aצמצום ההשפעה המעכבת של סרוטונין

משחזר את איזון המוטיבציה המיניתומשפר את התשוקה המינית הספונטנית

✅ שיפור בתפקוד המיני הנשי:

הגדל את מספר ההתנהגויות המיניות המספקות, מחקרים קליניים הראו תוצאות משמעותיות

שפר את התשוקה המינית - כאב קשורולשפר את הסיפוק המיני

✅ אפקט סלקטיבי ביותר:

תוכנן במיוחד עבור HSDD נקבה, עם מנגנון פעולה ממוקד ביותר

לא - מסלול הורמונלי, הימנעות מהורמון - תופעות לוואי הקשורות

✅ יתרונות השימוש:

קח פעם ביום לפני השינה, מינון פשוט

ארוך - השפעות המונח יציבותושיפורים משמעותיים נראים עם המשך השימוש

מדריך הכנת מוצר סוף

1. הכנת טבליות (100 מ"ג/טאבלט):

מתכון לדוגמא(עבור 1000 טבליות):

חומר גלם של פליבנסרין: 100.0 גרם

תאית מיקרו -גבישית: 80.0 גרם

לקטוז: 50.0 גרם

Cross - Carboxymethyl Cellulose נתרן: 8.0 גרם

מגנזיום סטרייט: 2.0 גרם

תהליך הכנה:

טיפול מקדים בחומר גלם: מיקרוניזציה (D90 פחות או שווה ל- 10 מיקרומטר)

סכום שווה ערבוב מצטבר: מערבבים בהדרגה עם דילול

גרגיר רטוב: גרגירים עם כמות מתאימה של מים מטוהרים ויבשים במיטה נוזלית ב 50 מעלות

גרגיר: 20 גרגירי מסננת רשת, הוסף עזרי זרימה וחומרי סיכה

טבליות: 8 מ"מ עגול למות, טבליות לחץ 8-10KN

ציפוי סרטים: גסטרו - ציפוי סרטים מסיס כדי לשפר

בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל 3% (UV - גילוי HPLC)

שיעור פירוק: גדול יותר או שווה ל 85% תוך 30 דקות (שיטת ההנעה, 50 סל"ד)

חומרים קשורים: טומאה יחידה פחות או שווה ל 0.5%, סך הזיהומים פחות או שווה ל 1.0%

2. הערות הכנה:

אנטי - זיהום צולב: קו ייצור ייעודי כדי למנוע זיהום צולב בתרופות אחרות

הגנת יציבות: הגן מפני אור ולחות, אריזת שלפוחית אלומיניום

הגנה מפני מפעילות: שימו לב להגנה במהלך הייצור

פרוטוקול שימוש

1. אוכלוסייה ומינון מתאימים:

אוכלוסייה רלוונטית: נשים לפני גיל המעבר עם הפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD)

מינון סטנדרטי: 100 מ"ג ליום, נלקח לפני השינה

דרישות שימוש:

הימנע משתיית אלכוהול: אל תשתה אלכוהול בזמן נטילת התרופה

זמן קבוע: קח בערך באותה שעה בכל לילה לפני השינה

2. תוכנית התאמת מינון:

מינון מתחיל: 100 מ"ג ליום, דרך הפה לפני השינה

התאמות מינון:

אם נסבל, המשך ב 100 מ"ג ליום

אם מתרחשות תופעות לוואי כמו נמנום, ניתן להפחית את המינון ל 50 מ"ג ליום

הנחיות הפסקת תרופות:

אם אין השפעה לאחר 8 שבועות, שקול להפסיק את התרופה

יש להפחית בהדרגה את המינון כאשר הפסקת התרופה

3. קורס זמן וטיפול שימוש:

הזמן הטוב ביותר לקחת: שעה לפני השינה

זמן הופעה:

תוצאות ראשוניות: החל להופיע בעוד 4 שבועות

שיפור משמעותי: תוצאות יציבות לאחר 8 שבועות

ארוך - תחזוקת מונחים: נדרש שימוש רציף

4. השתמש באוכלוסיות מיוחדות:

תפקוד לקוי בכבד: ניתן להשתמש בנזק קל, ניתן לאסור נזק בינוני או חמור

אי ספיקת כליות: קל עד בינוני, אין צורך בהתאמה; שימוש בזהירות במקרים חמורים

Elderly : Limited safety data for those aged >65 שנים

מדוע לבחור בפליבנסרין?

מנגנון חלוצי: ה- Non - התרופה ההורמונלית הראשונה שאושרה ל- HSDD נקבה

מיקוד מדויק: מיקוד למנגנון העצבים של תשוקה מינית נשית

אימות קליני: מחקרים מרובים אישרו את יעילותו

אבטחת איכות:

הפקה תואמת GMP, בדיקות אחידות תוכן עבור כל אצווה

מבחן יציבות: מבחן מואץ למשך 6 חודשים עומד בתקן

שלישית - דוח מעבדת מפלגה (COA)כלול במוצר

אריזה מקצועית:

לחות - בקבוק הוכחה: 30 טבליות/בקבוק, נבנה - במייבש

אור - הוכחה: בקבוק זכוכית חומה או אלומיניום - שלפוחית פלסטיק

כובע בטיחות ילדים: למנוע מבליעה של ילדים בטעות

מַסְקָנָה

טבליות פליבנסרין הןאפשרות טיפול ספציפית להפרעת תשוקה מינית היפואקטיבית (HSDD), מתאים במיוחד להטיפול הסטנדרטי ב- HSDD בנשים לפני גיל המעברו המינון המומלץ הוא100 מ"ג ליום, נלקח לפני השינה.

Nכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ