תיאור

פרמטרים טכניים

*מותג STROMUSC clomiphene 50mg 100 טבליות מבוא ליבה**

ניסוח בדרגה-תרופתית|מותג STROMUSC Clomiphene Citrate

שם כימי: 2-[4-(2-כלורו-1,2-דיפניל-ויניל)פנוקסי]-N,N-דיאתילאתילאמין ציטראט

מס' CAS.: 50-41-9

מפרטים: 50 מ"ג/טבליה (מחושב כקלומיפן), 100 טבליות/בקבוק

צורת מינון: טבליות-מצופות בסרט

נוסחה מולקולרית: C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇

משקל מולקולרי: 598.09

נקודת התכה: 116-118 מעלות

הוֹפָעָה: טבליות לבנות ועגולות עם חריטה בלוגו STROMUSC וקווי הפרדה.

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (זיהוי HPLC)

תנאי אחסון: אחסן ב 15-25 מעלות הרחק מאור.

אפקטי ליבה

מותג STROMUSC clomiphene הוא אמאפנן קולטן אסטרוגן סלקטיבי (SERM). בשל שלהמבנה טריפנילן ייחודי ורקמות -סלקטיביות של ויסות אסטרוגן, הוא נמצא בשימוש נרחב עבורהשראת ביוץ, היפוגונדיזם היפוגונדוטרופי אצל גברים והתאוששות לאחר-מחזור אצל ספורטאים.

✅ מנגנון רגולציה כפול:

אנטגוניזם תחרותי: חסימה תחרותית של קולטני אסטרוגן ברמת ההיפותלמוס.

עיכוב משוב שלילי: הקלה על עיכוב המשוב השלילי של אסטרוגן על ההיפותלמוס

גונדוטרופינים: מקדם הפרשת GnRH ומגביר את שחרור FSH ו-LH.

✅ יתרונות המותג הייחודיים של STROMUSC:

בקרת איזומר: שליטה מדויקת בתוכן איזומר cis (איזומר Z- גדול או שווה ל-38%)

מינון מדויק: 50 מ"ג מינון סטנדרטי, אחידות התוכן RSD פחות או שווה ל-1.2%

ייצור cGMP בסין: הייצור עומד בקפדנות בתקני cGMP של סין.

✅איכותיתרונות הבטחה:

הבטחת טוהר: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5%, תואם לתקני USP.

יציבות מעולה: הטוהר נשאר מעל 97% לאחר 6 חודשים של בדיקה מואצת.

טכנולוגיות נגד-זיופים: תוויות הולוגרפיות נגד-זיוף, מערכת למעקב אחר קוד QR

יתרונות איכות המותג STROMUSC

1. בקרת איכות חומרי גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC כיראלי)

בקרת איזומר: Z-תוכן איזומר 38-42%, תכולת איזומר אלקטרוני 58-62%.

בקרת טומאה: טומאה יחידה בלתי ידועה<0.05%, total impurities <0.1%

2. יתרונות בטכנולוגיית פורמולציה:

טכנולוגיית מיקרוניזציה: גודל חלקיקי חומר גלם D90 פחות או שווה ל-10μm, המבטיח פירוק מהיר.

מערכת ציפוי:

שכבת בידוד: הגנה מפני לחות- וחמצון-

ציפוי סרט: ציפוי סרט מסיס-בקיבה

מינון מדויק: שינוי משקל של טבליות של 50 מ"ג פחות או שווה ל-±3%

3. מערכת איכות ייצור:

אישור cGMP: מתקני ייצור עם אישור cGMP של סין

בקרה סביבתית: חדר נקי Class 100,000, ניטור חלקיקים מקוון

איכות מעקב: מערכת-של תהליכי עקיבה אלקטרונית מחומרי גלם למוצרים מוגמרים

4. מדדי בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות מ- או שווה ל-1.2% (דרישת פרמקופאה פחות או שווה ל-6%)

שיעור הפירוק: פירוק גדול או שווה ל-80% לאחר 30 דקות, גדול או שווה ל-85% פירוק לאחר 45 דקות.

חומרים קשורים: מוצרי השפלה<0.1%, total impurities <0.2%

יַצִיבוּת: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף: 36 חודשים.

מאפייני יישום ויתרונות

1. מאפייני יעילות:

השראת ביוץ: שיעור הביוץ לאי פוריות ביוץ יכול להגיע ליותר מ-80%.

שיפור זרע: משפר באופן משמעותי את ספירת הזרע ואיכותו בחולים עם אוליגוספרמיה ואסתנוספרמיה.

שחזור HPTA: מקדם ביעילות את ההתאוששות של הפרשת טסטוסטרון אנדוגנית.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

סלקטיביות של רקמות: רקמות שונות ממלאות תפקידים שונים (מעורר/אנטגוניסט).

יעיל בעל פה: זמינות ביולוגית אוראלית גבוהה ונוח לשימוש.

מחצית חיים בינונית-: 5-7 ימים, מתאים למינון חד-יומי.

3. יתרונות השימוש:

ניהול נוח: מתן אוראלי פעם יומי, וכתוצאה מכך היענות גבוהה של המטופל.

מינון גמיש: ניתן להתאים את המינון היומי של 50-100 מ"ג בנפרד.

מגדר-ניטרלי: בטוח עבור מטופלים ומטופלים כאחד.

למה לבחור במותג STROMUSC Clomiphene?

כָּפוּלבַּקָשָׁה: יעיל בטיפול בפוריות של גברים ונשים כאחד

מְדוּיָקאיזומריזציה: יחס איזומר Z/E מבוקר בקפדנות

עָשׂוּיבסין: מיוצר לפי תקני cGMP, איכות אמינה

מִתקַדֵםטֶכנוֹלוֹגִיָה: טכנולוגיית המיקרוניזציה מבטיחה פירוק מהיר

תַקצִיר

טבליות clomiphene 50mg של המותג STROMUSCמייצגים את סטנדרט האיכות הגבוה- של מאפננים סלקטיביים של קולטני אסטרוגן. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקה יציבה, STROMUSCמספקאפשרויות טיפול-איכותיות ויעילותעֲבוּרחולים וספורטאים לא פוריים ברחבי העולם. בחירה ב- STROMUSC פירושה בחירהאיכות מקצועית ואבטחה אמינה.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ