תיאור

פרמטרים טכניים

*פרדניזון 10 מ"ג (100 טבליות/בקבוק) מידע ליבה**

תכשירים תרופות -בדרגה|פרדניזון (גלוקוקורטיקואיד)

שם כימי: 17,21-דיהידרוקסי-1,4-פרגניאן-3,11,20-טריון

מספר CAS: 53-03-2

נוסחה מולקולרית: C₂₁H₂₆O5

משקל מולקולרי: 358.43

מפרטים: 10 מ"ג/טבליה, 100 טבליות/בקבוק

צורת מינון: טבליות-מצופות בסרט

מראה: טבליה לבנה עם קו הפרדה

אפקטי ליבה

פרדניזון הוא אגלוקוקורטיקואיד- בינוניבשימוש נרחב בטיפול במחלות דלקתיות, מחלות אוטואימוניות ותגובות אלרגיותבשל שלההשפעות אנטי דלקתיות ודיכוי חיסון חזקות-.

✅ אפקט אנטי דלקתי- עוצמתי:

מעכב שחרור של מתווכים דלקתייםולשלוט במהירות בתגובות דלקתיות

הפחתת אדמומיות, נפיחות, חום וכאב, ולשפר תסמינים קליניים

✅ פונקציית ויסות חיסון:

מעכב את פעילות תאי החיסוןולשלוט בתגובות אוטואימוניות

הפחתת ייצור נוגדניםולהפחית את עוצמת התגובה החיסונית

✅ יישומים קליניים מרובים:

מחלות ראומטיות: דלקת מפרקים שגרונית, זאבת אריתמטית מערכתית

מחלות עור: דרמטיטיס קשה, פמפיגוס

מחלות בדרכי הנשימה: אסטמה, נזלת אלרגית

השתלת איברים: נלחם בדחייה

✅ יתרונות:

נוחות בעל פה: פעם ביום או מנות מחולקות

מהיר -פעולה: נכנס לתוקף תוך 1-2 שעות

מינון גמיש: ניתן להתאים את המינון בהתאם למצב

הנחיות להכנת מוצר סופי

1. הכנת טבליות (10 מ"ג/טבליה):

מתכון לדוגמא(עבור 1000 טבליות):

חומר גלם פרדניזון: 10.0 גרם

תאית מיקרו-גבישית: 80.0 גרם

לקטוז: 50.0 גרם

נתרן תאית קרבוקסימיל מקושר-: 8.0 גרם

מגנזיום סטארט: 2.0 גרם

תהליך הכנה:

טיפול מקדים של חומר גלם: מיקרוניזציה (D90 פחות או שווה ל-10μm)

ערבוב מצטבר בכמות שווה: לערבב בהדרגה עם דילול

גרגיר רטוב: גרנו עם כמות מתאימה של מים מטוהרים ויבשו במיטה נוזלית ב-50 מעלות

גרגירים: גרגירי מסננת 20 רשת, הוסף עזרי זרימה וחומרי סיכה

טבליה: תבנית עגולה בגודל 8 מ"מ, טבליה בלחץ 8-10kN

ציפוי סרט: ציפוי סרט מסיס-גסטרו לשיפור היציבות והטעימות

בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל-3% (זיהוי UV)

שיעור הפירוק: גדול או שווה ל-85% ב-30 דקות (שיטת ההנעה, 50 סל"ד)

חומרים קשורים: טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.5%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-1.0%

2. הערות הכנה:

טיפול הגנת-לחות: חומר הגלם קל לספוג לחות, ולכן יש לשלוט בלחות הסביבה

הימנע מפעולה קלה: רגיש לאור, צריך להימנע מהפעלה קלה ואריזה

בקרת יציבות: בדיקה מואצת למשך 6 חודשים כדי לעמוד בסטנדרטים

פרוטוקול שימוש

1. מינון טיפולי קונבנציונלי:

מינון התחלתי:

מבוגרים: 5-60 מ"ג ליום, מותאם בהתאם למצב

ילדים: 0.05-2 מ"ג/ק"ג ליום

מינון תחזוקה:

הפחיתו בהדרגה את המינון לאחר שהמצב נשלט

מציאת מינון התחזוקה המינימלי האפקטיבי

2. משטר מינון:

שיטה של פעם -ב-יום: קח לפני 8 בבוקר כדי להפחית תופעות לוואי

שיטת מינון מפוצלת: ניתן לחלק מקרים חמורים ל-2-4 מנות

טיפול יום חלופי: ניתן להשיג-טיפול תחזוקה ארוך טווח על ידי נטילת התרופה כל יומיים

3. עקרונות התאמת מינון:

שלב בקרה מהיר: התחל עם מינונים מספיקים כדי לשלוט במהירות בתסמינים

תקופת התחמצנות הדרגתית: הפחת את המינון ב-20-30% כל 5-7 ימים

טיפול תחזוקה: מינון יעיל מינימלי לתחזוקה-לטווח ארוך

4. שימוש באוכלוסיות מיוחדות:

אי ספיקת כבד: קל עד בינוני, ללא צורך בהתאמה; השתמש בזהירות במקרים חמורים

אי ספיקת כליות: בדרך כלל אין צורך בהתאמת מינון

קשישים: הפחת את המינון כראוי ועקוב מקרוב אחר תופעות לוואי

ילדים: חשבו לפי משקל ועקבו מקרוב אחר הגדילה וההתפתחות

5. אינטראקציות תרופתיות:

מעוררי אנזים: פניטואין וריפמפיצין יכולים להפחית את היעילות של פרדניזון

מעכבי אנזים: קטוקונאזול עלול להגביר את רמות הפרדניזון בדם

אשלגן -משתנים מבזבזים: שימוש בו זמנית עלול להחמיר היפוקלמיה

למה לבחור פרדניזון?

נוגד-עוצמתי אנטי דלקתי: לשלוט במהירות בתגובה דלקתית ולהקל על הסימפטומים

רגולציה חיסונית: לשלוט ביעילות במחלות אוטואימוניות

בשימוש נרחב:-קו ראשון לטיפול במגוון מחלות

אבטחת איכות:

ייצור תואם GMP, בדיקת אחידות התוכן עבור כל אצווה

מבחן יציבות: בדיקה מואצת למשך 6 חודשים עומדת בתקן

דוח מעבדה-של צד שלישי (COA)כלול במוצר

אריזה מקצועית:

בקבוק חסין-לחות: 100 טבליות/בקבוק, מובנה-בחומר ייבוש

הוכחת אור-: בקבוק זכוכית חום או שלפוחית-אלומיניום מפלסטיק

כובע בטיחות לילדים: למנוע מילדים לבלוע בטעות

מַסְקָנָה

פרדניזון הואטיפול חשוב למחלות דלקתיות ואוטואימוניות. זה מתאים במיוחד עבורשליטה בדלקת חריפה, טיפול במחלות הקשורות-למערכת החיסון וניהול תגובות אלרגיות. המינון המומלץ הוא5-60 מ"ג ליום, מותאם בהתאם למצבו של הפרט.

זקוקים לתכנית טיפול מותאמת אישית?

אנו מספקים הדרכה מקצועית לתרופות כדי לעזור לך להשתמש במוצר בצורה בטוחה ויעילה!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ