תיאור

פרמטרים טכניים

*היכרות עם מותג HEPIUS לבותירוקסין נתרן (T4) 40mcg 100 טבליות**

ניסוח תרופות -בדרגה|HEPIUS levothyroxine sodium (מבשר להורמוני בלוטת התריס)

שם כימי: L-3,3',5,5'-Tetraiodothyronine מלח נתרן

מס' CAS.: 55-03-8

מפרטים: 40 מק"ג/טבליה, 100 טבליות/בקבוק

צורת מינון: מיקרו-ציפוי סרט פתיתים

נוסחה מולקולרית: C₁₅H₁₀I₄NNaO₄

משקל מולקולרי: 798.86 גרם/מול

נקודת התכה: 235-236 מעלות (מתפרקת)

מראה: טבליות מיקרו-לבנים עם חרוטים קווי הפרדה.

מסיסות: מסיס מעט במים, מסיס בקלות בתמיסות אלקליות.

טוהר: גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC)

אפקטי ליבה

HEPIUS המותג levothyroxine sodium הוא אתכשיר הורמון בלוטת התריס (T4) בטוהר גבוה-. בשל שלהמאפייני ויסות מטבולי יציבים ופרופיל בטיחות טוב, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול בתת פעילות של בלוטת התריס, ניהול תסמונת מטבולית וויסות מטבולי בספורט תחרותי.

✅ מאפייני ויסות מטבולי פיזיולוגי:

הגברת קצב חילוף החומרים הבסיסי: מומר ל-T3 בגוף, מגדיל בהתמדה את קצב חילוף החומרים הבסיסי ב-20-30%.

ויסות פיזיולוגי: באמצעות מנגנוני ויסות משוב שלילי, נמנעות עלייה מוגזמת בקצב חילוף החומרים.

פונקציות פיזיולוגיות מקיפות: ויסות צמיחה והתפתחות, שמירה על טמפרטורת הגוף ומטבוליזם אנרגיה.

✅ יתרונות ייחודיים של מותג HEPIUS:

טוהר אופטי: L-טוהר תצורה גדול או שווה ל-99.9%, מה שמבטיח פעילות ביולוגית מלאה.

מינון מדויק: טכנולוגיית Microplate מבטיחה אחידות תוכן עם RSD של פחות או שווה ל-0.8%.

תחילת פעולה יציבה: לאחר מתן דרך הפה, הוא הופך באיטיות ל-T3 פעיל, תוך הימנעות מתנודות דרסטיות בריכוז התרופות בדם.

✅ יתרונות ביישום קליני:

טיפול- ארוך טווח: מתאים לטיפול-חלופי ארוך טווח בתת פעילות בלוטת התריס.

פרופיל בטיחות גבוה: חלון טיפולי רחב, שכיחות נמוכה של תופעות לוואי.

דבקות טובה: התרופה נלקחת פעם ביום, וכתוצאה מכך היענות גבוהה של המטופל.

יתרונות איכות המותג HEPIUS

1. בקרת איכות חומר גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC כיראלי)

טוהר אופטי: L-טוהר תצורה גדול או שווה ל-99.9%, תצורה D- < 0.1%

בקרת טומאה: טומאה יחידה בלתי ידועה<0.05%, total impurities <0.1%.

2. טכנולוגיית ניסוח מיקרופייבר:

מיקרוניזציה בקנה מידה ננו: גודל חלקיקי חומר גלם D90 פחות או שווה ל-1μm, מה שמבטיח תוכן אחיד.

מערכת ציפוי רב-שכבתית:

שכבת בידוד: הגנה מפני לחות- וחמצון-

שכבת שחרור- מבוקרת: שולטת במדויק על קצב הפירוק

שכבת הגנה: ציפוי אנטרי להבטחת ספיגת מעיים.

טכנולוגיה נגד-זיופים: תוויות הולוגרפיות נגד-זיוף, מערכת למעקב אחר קוד QR

3. מערכת איכות ייצור:

אישורים בינלאומיים: אישור GMP NMPA בסין, תקני GMP של האיחוד האירופי

בקרה סביבתית: חדר נקי ISO Class 6, ניטור חלקיקים מקוון.

יכולת המעקב מקצה-ל-סוף: מערכת עקיבות אלקטרונית מלאה מחומרי גלם ועד מוצרים מוגמרים.

4. מדדי בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל-0.8% (פרמקופאה סינית דורשת פחות או שווה ל-6%)

שיעור הפירוק: פירוק גדול או שווה ל-95% לאחר 30 דקות, גדול או שווה ל-98% פירוק לאחר 45 דקות.

חומרים קשורים: מוצרי השפלה<0.1%, total impurities <0.2%

יציבות: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף 36 חודשים.

יתרונות קליניים של מותג HEPIUS

1. יתרונות פרמקוקינטיים:

זמן לריכוז שיא: 2-4 שעות לאחר מתן פומי.

מחצית חיים-: חיסול-חיים של 5-7 ימים, עם ריכוז תרופות יציב בדם.

מאפייני המרה: הומר ל-T3 פעיל בכבד ובכליות.

2. יתרונות טיפול:

תחילת פעולה יציבה: ריכוז תרופות בדם יציב, הימנעות מתנודות דרסטיות בקצב חילוף החומרים.

התאמת מינון: ניתן להתאים את המינון במדויק על סמך רמות TSH.

בטיחות-לטווח ארוך: מתאים לטיפול חלופי לכל החיים, עם פרופיל בטיחות טוב.

3. נתוני אבטחה:

בטיחות לב: למינונים טיפוליים השפעה מינימלית על תפקוד הלב.

חילוף חומרים יציב: הימנעות מתופעות הלוואי הנגרמות על ידי תנודות דרסטיות בקצב חילוף החומרים.

שימוש-לטווח ארוך: ניתן להשתמש לכל החיים בהנחיית רופא.

למה לבחור HEPIUS levothyroxine sodium?

טוהר גבוה: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5%, טוהר אופטי גדול או שווה ל-99.9%

מינון מדויק: טכנולוגיית Microplate מבטיחה מינון מדויק ואחיד.

יציב ובטוח: ריכוז תרופות יציב בדם ופרופיל בטיחות גבוה.

איכות אמינה: מערכת בקרת איכות קפדנית

תַקצִיר

HEPIUS מותג Levothyroxine Sodium 40mcg מיקרוטבליותהקפדה על סטנדרטים פרמצבטיים, מעסיקתהליכי ייצור מתקדמים ובקרת איכות קפדניתלספקמטופלים הזקוקים לטיפול-לטווח ארוך בתחליפי הורמון בלוטת התריס עם-איכות גבוהה ובטוחה ביותראפשרות מוצר. בחירה ב-HEPIUS פירושה בחירהאיכות מקצועית ואבטחה אמינה.

זקוקים להכוונה מקצועית או לייעוץ מוצר?

מוזמן לפנות לצוות המקצועי של HEPIUS לקבלת שירות מומחה!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ