תיאור

פרמטרים טכניים

*הקדמה למותג HEPIUS Finasteride 5mg 100 טבליות ליבה**

ניסוח בדרגה-תרופתית|פינסטריד של מותג HEPIUS

שם כימי: N-tert-butyl-3-oxo-4-aza-5 -androst-1-ene-17 -formamide

מספר CAS.: 98319-26-7

מפרטים: 5 מ"ג/טבליה, 100 טבליות/בקבוק

צורת מינון: טבליות-מצופות בסרט

נוסחה מולקולרית: C₂₃H₃₆N₂O₂

משקל מולקולרי: 372.55

נקודת התכה: 252-254 מעלות

הוֹפָעָה: טבליות עגולות כתומות בהירות עם קווי הפרדה.

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (זיהוי HPLC)

פונקציית ליבה|אפקטי ליבה

מותג HEPIUS finasteride הוא אסוג II 5 -מעכב רדוקטאז ספציפי. בשל שלהמנגנון פעולה יעיל ביותר בעיכוב ייצור דיהידרוטסטוסטרון, הוא נמצא בשימוש נרחב בהטיפול בהגדלה שפירה של הערמונית, שליטה בהתקרחות אנדרוגנית וניהול מחלות הקשורות ל-דיהידרוטסטוסטרון.

✅ ספציפימנגנון עיכוב:

סלקטיביות של אנזים: מעכב ספציפית 5 -רדוקטאז מסוג II, עם השפעה מועטה על סוג I.

הפחתת DHT: מפחית באופן משמעותי את רמות הדיהידרוטסטוסטרון בסרום ורקמות ב-60-70%.

רקמות ממוקדות-: ריכוזים גבוהים בערמונית ובזקיקי השיער, עם תכונות מיקוד חזקות.

✅ יתרונות ייחודיים של מותג HEPIUS:

הבטחת טוהר: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5%, תואם לתקני USP/EP.

בקרת צורת קריסטל: יציב צורת גביש מבטיחה פירוק עקבי.

ייצור GMP בסין: הייצור עומד בקפדנות בתקני GMP של סין.

✅ יתרונות ביישום קליני:

עיכוב יעיל ביותר: מנה בודדת יכולה להפחית את רמות ה-DHT ב-60-70%.

אינדיקציות כפולות: מתאים לטיפול בהיפרפלזיה שפירה של הערמונית ובהתקרחות גברית.

ניהול נוח: מתן אוראלי פעם יומי, וכתוצאה מכך היענות גבוהה של המטופל.

יתרונות איכות המותג HEPIUS

1. בקרת איכות חומרי גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC)

בקרת כיראליות: טוהר אופטי של ארבעת המרכזים הכיראליים גדול או שווה ל-99.8%

בקרת טומאה: טומאה יחידה בלתי ידועה<0.05%, total impurities <0.1%

2. יתרונות בטכנולוגיית פורמולציה:

טכנולוגיית מיקרוניזציה: גודל חלקיקי חומר גלם D90 פחות או שווה ל-10μm, מה שמבטיח פירוק מהיר.

מערכת ציפוי רב-שכבתית:

שכבת בידוד: הגנה מפני לחות- וחמצון-

שכבת צביעה: צביעה אחידה, עקביות אצווה

שכבת הגנה: ציפוי קיבה

אחידות תוכן: RSD פחות מ- או שווה ל-1.5% (דרישת פרמקופאה פחות או שווה ל-6%)

3. מערכת איכות ייצור:

אישור GMP: מתקני ייצור עם אישור GMP בסין

בקרה סביבתית: חדר נקי Class 100,000, ניטור חלקיקים מקוון

איכות מעקב: מערכת-של תהליכי עקיבה אלקטרונית מחומרי גלם למוצרים מוגמרים

4. מדדי בקרת איכות:

דיוק התוכן: 5 מ"ג ± 5% (זיהוי HPLC)

שיעור הפירוק: פירוק גדול או שווה ל-80% לאחר 30 דקות, גדול או שווה ל-85% פירוק לאחר 45 דקות.

חומרים קשורים: טומאה יחידה מקסימלית פחות מ- או שווה ל-0.2%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-0.5%

יַצִיבוּת: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף: 36 חודשים.

יתרונות קליניים של מותג HEPIUS

1. יתרונות טיפוליים:

עיכוב DHT: מחקרים קליניים מראים ירידה של 60-70% ברמות DHT.

נפח הערמונית: לאחר 3 חודשי טיפול, נפח הערמונית ירד ב-20%.

שיפור נשירת שיער: שימוש מתמשך יכול לשפר התקרחות גברית.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

סלקטיביות גבוהה: מעכב בעיקר 5 -רדוקטאז מסוג II

עיכוב- ארוך טווח: מחצית חיים- של 6-8 שעות, מתאים למינון חד-יומי.

הפצת רקמות: ריכוז גבוה בערמונית ובזקיקי השיער.

3. יתרונות השימוש:

ניהול נוח: מתן אוראלי פעם יומי, וכתוצאה מכך היענות גבוהה של המטופל.

גמישות במינון: 5 מ"ג עבור היפרפלזיה שפירה של הערמונית, 1 מ"ג לטיפול בנשירת שיער.

בטיחות-לטווח ארוך: בטיחות-לטווח ארוך אומתה במשך שנים של יישום קליני.

למה לבחור פינסטריד ממותג HEPIUS?

מְאוֹדעיכוב יעיל: מפחית ביעילות את רמות DHT ב-60-70%

גָבוֹהַבַּררָנוּת: מעכב במיוחד 5 -רדוקטאז מסוג II

עָשׂוּיבסין: GMP-ייצור סטנדרטי, איכות אמינה

כָּפוּלאינדיקציות: יעיל הן עבור היפרפלזיה שפירה של הערמונית והן לטיפול בנשירת שיער

לְסַכֵּם

טבליות פינסטריד 5 מ"ג ממותג HEPIUSמייצגים את-רמת האיכות הגבוהה של 5 -מעכבי רדוקטאז. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקה יציבה, זה מספקאפשרויות טיפול-איכותיות ויעילות עבור חולים עם היפרפלזיה שפירה של הערמונית והתקרחות אנדרוגנטית. בחירה ב-HEPIUS פירושה בחירהאיכות סינית ואבטחה אמינה.

זקוקים לליווי מקצועי או לייעוץ מוצר?

מוזמנים ליצור קשר עם הצוות המקצועי של HEPIUS לתכנית טיפול מותאמת אישית!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ