תיאור

פרמטרים טכניים

*מותג STADA Tamoxifen (Nolvadex) 20mg 50 טבליות מידע ליבה**

ניסוח בדרגה פרמצבטית|טמוקסיפן ציטראט ממותג STADA

שם כימי: (Z)-2-[4-(1,2-דיפניל-1-בוטניל)פנוקסי]-N,N-דימתיל-אתילאמין ציטראט

מס' CAS.: 54965-24-1

מפרטים: 20 מ"ג/טבליה (מחושב כטמוקסיפן), 50 טבליות/בקבוק

צורת מינון: טבליות-מצופות בסרט

נוסחה מולקולרית: C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇

משקל מולקולרי: 563.62

נקודת התכה: 140-142 מעלות

הוֹפָעָה: טבליות לבנות ועגולות עם קווי הפרדה.

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (בדיקת HPLC סטנדרטית USP)

פונקציית ליבה|אפקטי ליבה

מותג STADA tamoxifen הוא אמאפנן קולטן אסטרוגן סלקטיבי (SERM). בשל שלהתכונות כפולות של רקמה-ספציפית של אגוניסטים/אנטגוניסטים לאסטרוגן, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול אנדוקריני בסרטן השד, מניעת גניקומסטיה גברית ושליטה בתופעות לוואי הקשורות לאסטרוגן- בספורטאים.

✅מנגנוןשל פעולה סלקטיבית של רקמות:

רקמת שד: נוגד באופן תחרותי קולטנים לאסטרוגן, מעכב את התפשטות תאי סרטן השד.

רקמת עצם: מפעיל השפעות דמויות-אסטרוגן כדי לשמור על צפיפות העצם.

מערכת לב וכלי דם: משפר את פרופיל השומנים בדם ומפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם.

✅ יתרונות המותג הייחודיים של STADA:

טוהר אופטי: תכולת איזומר cis גדולה או שווה ל-99%, מה שמבטיח יעילות טיפולית עקבית.

מינון מדויק: אחידות תוכן RSD פחות או שווה ל-1.2%, עדיפה על תקני פרמקופיה.

ייצור תחת תקני cGMP בארה"ב: עומד בקפדנות בתקני cGMP של ה-FDA האמריקאי.

✅ יתרונות ביישום קליני:

סלקטיביות של רקמות: רקמות שונות ממלאות תפקידים שונים (מעורר/אנטגוניסט).

חלון טיפולי: 20-40 מ"ג ליום יש טווח בטיחות רחב.

שימוש-לטווח ארוך: מתאים ל-5-10 שנים של טיפול אדג'ובנטי ארוך טווח

יתרונות איכות מותג STADA

1. בקרת איכות חומר גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC כיראלי)

בקרת איזומר: תכולת איזומר cis גדולה או שווה ל-99%, תכולת איזומר טרנס<1%.

בקרת טומאה: טומאה יחידה בלתי ידועה<0.05%, total impurities <0.1%

2. יתרונות בטכנולוגיית פורמולציה:

טכנולוגיית מיקרוניזציה: גודל חלקיקי חומר גלם D90 פחות או שווה ל-10μm, מה שמבטיח קצב פירוק.

מערכת ציפוי רב-שכבתית:

שכבת בידוד: הגנת לחות- וחמצון-

שכבת שחרור-מתמשכת: שולטת בקצב השחרור

שכבת הגנה: ציפוי קיבה

טכנולוגיה נגד-זיופים: תווית נגד-זיוף הולוגרפית, סרוק קוד כדי לאמת את האותנטיות.

3. מערכת איכות ייצור:

אישור cGMP: מתקן ייצור מוסמך cGMP של ה-FDA האמריקאי

בקרה סביבתית: חדר נקי ISO Class 5, ניטור חלקיקים מקוון

איכות מעקב: מערכת-של תהליכי עקיבה אלקטרונית מחומרי גלם למוצרים מוגמרים

4. מדדי בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל-1.2% (תקן USP דורש פחות או שווה ל-6%)

שיעור הפירוק: גדול או שווה ל-80% פירוק לאחר 30 דקות, גדול או שווה ל-85% פירוק לאחר 45 דקות.

חומרים קשורים: מוצרי השפלה<0.1%, total impurities <0.2%

יַצִיבוּת: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף: 36 חודשים.

היתרונות הקליניים של מותג STADA

1. יתרונות הטיפול בסרטן השד:

סרטן השד- מוקדם: טיפול משלים מפחית את הסיכון להישנות ב-50%.

סרטן שד גרורתי: לטיפול אנדוקריני-ראשון יש שיעור יעילות של 50%.

השפעה מונעת: מפחית את השכיחות של סרטן השד ב-50% בקבוצות סיכון גבוהות-.

2. יתרונות ליישומים שאינם-סרטן השד:

גניקומסטיה גברית: מניעה וטיפול בגינקומסטיה גברית

יישום בספורטאים: מניעה וטיפול בגניקומסטיה הנגרמת על ידי סטרואידים- בגברים.

טיפול בפוריות: מעוררי ביוץ לאי פוריות anovulatory

3. יתרונות אבטחה:

סלקטיביות של רקמות: השפעה אנטגוניסטית ברקמת השד, השפעה אגוניסטית ברקמות העצם והלב וכלי הדם.

תופעות הלוואי ניתנות לניהול: תופעות הלוואי הנפוצות הן קלות והפיכות.

בטיחות-לטווח ארוך: 40 שנים של יישום קליני מאמת את הבטיחות לטווח ארוך-.

מדוע לבחור בטמוקסיפן ממותג STADA?

רִקמָהבַּררָנוּת: רקמות שונות ממלאות תפקידים שונים (אגוניסט/אנטגוניסט)

כָּפוּלבַּקָשָׁה: שימוש כפול לטיפול רפואי ומניעת תופעות לוואי

עָשׂוּיבארצות הברית: מיוצר לפי תקני cGMP, מבטיח איכות אמינה.

אָרוֹך-אימות מונח: 40 שנים של אימות בטיחות יישומים קליניים

לְסַכֵּם

טבליות Tamoxifen 20mg של STADAמייצגים סטנדרט גבוה של מאפננים קולטן אסטרוגן סלקטיביים. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ושרשרת אספקה יציבה, STADA מספקתמוצרים-איכותיים ויעילים-גבוהים עבור חולות סרטן שד וספורטאים הדורשים אפנון מדויק של קולטן לאסטרוגן. בחירה ב-STADA פירושה בחירהרפואת איכות ודיוק אמריקאית.

זקוקים לליווי מקצועי או לייעוץ מוצר?

מוזמנים ליצור קשר עם הצוות המקצועי של STADA לתכנית טיפול מותאמת אישית!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ