תיאור

פרמטרים טכניים

*מידע הליבה של מותג STADA Aromasin 25mg 50 טבליות**

ניסוח בדרגה-תרופתית|Exemestane של מותג STADA

שם כימי: 6-מתילןאנדרוסט-1,4-דיאן-3,17-דיון

מספר CAS.: 107868-30-4

מפרטים: 25 מ"ג/טבליה, 50 טבליות/בקבוק

צורת מינון: טבליות-מצופות בסרט

נוסחה מולקולרית: C₂₀H₂₄O₂

משקל מולקולרי: 296.41

נקודת התכה: 191-193 מעלות

הוֹפָעָה: טבליות לבנות ועגולות עם קווי הפרדה.

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (בדיקת HPLC סטנדרטית USP)

פונקציית ליבה|אפקטי ליבה

מותג STADA exemestane הוא anמשבית סטרואידים ארומטאז בלתי הפיך. בשל שלהמבנה אנדרוסטנדיון ייחודי ותכונות עיכוב ארומטאז קבוע, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול אנדוקריני בסרטן השד ושליטה בתופעות לוואי הקשורות לאסטרוגן-.

✅בלתי הפיךמנגנון עיכוב:

השבתה לצמיתות: נקשר באופן קוולנטי לארומטאז, משבית לצמיתות את פעילות האנזים.

מבנה אנדרוסטנדיון: מחקה את המצע הטבעי של ארומטאז, מפגין מיקוד חזק.

עיכוב רב עוצמה: מנה בודדת יכולה להפחית את רמות האסטרוגן בגוף ב-85-95%.

✅ יתרונות המותג הייחודיים של STADA:

הבטחת טוהר: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5%, תואם לתקני USP.

בקרת צורת קריסטל: צורת -גביש יציבה מבטיחה פירוק עקבי.

ייצור תחת תקני cGMP בארה"ב: עומד בקפדנות בתקני cGMP של ה-FDA האמריקאי.

✅ יתרונות ביישום קליני:

עיכוב רב עוצמה: מפחית ביעילות את רמות האסטרוגן בפלזמה

השפעות בלתי הפיכות: עיכוב ארומטאז קבוע, -אפקט טיפולי ארוך טווח.

מתן אוראלי נוח: מינון אחד-יומי מוביל להיענות גבוהה של המטופלים.

יתרונות איכות מותג STADA

1. בקרת איכות חומרי גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC, תואם לתקני USP)

בקרת איזומר: הבטחת התצורה הנכונה של androstenedione

בקרת טומאה: טומאה יחידה בלתי ידועה<0.05%, total impurities <0.1%

2. יתרונות בטכנולוגיית פורמולציה:

טכנולוגיית מיקרוניזציה: גודל חלקיקי חומר גלם D90 פחות או שווה ל-10μm, מה שמבטיח פירוק מהיר.

מערכת ציפוי רב-שכבתית:

שכבת בידוד: הגנה מפני לחות- וחמצון-

שכבת שחרור-מתמשכת: שולטת בקצב השחרור

שכבת הגנה: ציפוי קיבה

טכנולוגיה נגד-זיופים: תווית נגד-זיוף הולוגרפית, סרוק קוד כדי לאמת את האותנטיות.

3. מערכת איכות ייצור:

אישור cGMP: מתקן ייצור מוסמך cGMP של ה-FDA האמריקאי

בקרה סביבתית: חדר נקי ISO Class 5, ניטור חלקיקים מקוון

איכות מעקב: מערכת-של תהליכי עקיבה אלקטרונית מחומרי גלם למוצרים מוגמרים

4. מדדי בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל-1.5% (תקן USP דורש פחות או שווה ל-6%)

שיעור הפירוק: פירוק גדול או שווה ל-80% לאחר 30 דקות, גדול או שווה ל-85% פירוק לאחר 45 דקות.

חומרים קשורים: מוצרי השפלה<0.1%, total impurities <0.2%

יַצִיבוּת: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף: 36 חודשים.

היתרונות הקליניים של מותג STADA

1. יתרונות ביעילות:

עיכוב רב עוצמה: מנה בודדת יכולה להפחית את רמות האסטרוגן ב-85-95%.

השפעות בלתי הפיכות: השבתה קבועה של ארומטאז, וכתוצאה מכך-השפעות טיפוליות ארוכות טווח.

התחלה מהירה של פעולה: שיא ריכוז הפלזמה בדם מושג שעתיים לאחר מתן דרך הפה.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

מבנה אנדרוסטנדיון: מחקה מצעים טבעיים, מפגין מיקוד חזק.

כריכה בלתי הפיכה: נקשר באופן קוולנטי לארומטאז, ומשבית אותו לצמיתות.

הפצת רקמות: ריכוז גבוה ברקמת הגידול

3. יתרונות השימוש:

מתן אוראלי נוח: מינון אחד-יומי מוביל להיענות גבוהה של המטופלים.

מינון קבוע: 25 מ"ג ליום מינון סטנדרטי, נוח לשימוש.

בטיחות-לטווח ארוך: מתאים לטיפול-לטווח ארוך אנדוקריני

למה לבחור EXEMESTAN מותג STADA?

בלתי הפיךעַכָּבָּה: השבתה קבועה של ארומטאז, השפעה טיפולית-לאורך זמן

חָזָקהורדת אסטרוגן: מפחית את רמות האסטרוגן ב-85-95%

עָשׂוּיבארצות הברית: מיוצר לפי תקני cGMP, מבטיח איכות אמינה.

נוֹחַמתן דרך הפה: פעם-מינון יומי, תאימות גבוהה.

לְסַכֵּם

טבליות exemestane 25mg של STADAמייצגים את-רמת האיכות הגבוהה של מעכבי ארומטאז בלתי הפיכים. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקה יציבה, STADA מספקתחולות סרטן שד הזקוקות לדיכוי אסטרוגן חזק עם-איכות גבוהה,-יעילות גבוההאפשרות מוצר. בחירה ב-STADA פירושה בחירהרפואת איכות ודיוק אמריקאית.

זקוקים לליווי מקצועי או לייעוץ מוצר?

מוזמנים ליצור קשר עם הצוות המקצועי של STADA לתכנית טיפול מותאמת אישית!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ