תיאור

פרמטרים טכניים

מבוא ליבה של מותג STADA טסטוסטרון cyclopentylpropionate 200mg/ml

ניסוח בדרגה פרמצבטית|טסטוסטרון cyclopentylpropionate ממותג STADA (אסטר טסטוסטרון ארוך-פעולה)

שם כימי: 17 -hydroxy-androst-4-en-3-one cyclopentylpropionate

מספר CAS.: 58-20-8

מפרטים: 200 מ"ג/מ"ל, 10 מ"ל/בקבוק

צורת מינון: שמן להזרקה

ממס: שמן זרעי כותנה בדרגת Pharmacopeia של ארצות הברית

חומר משמר: 2% אלכוהול בנזיל

נוסחה מולקולרית: C₂₇H₄₀O₃

משקל מולקולרי: 412.61

מראה: צהוב חיוור, שקוף, נוזל שמנוני

טוהר: גדול או שווה ל-99% (בדיקת HPLC סטנדרטית USP)

אפקטי ליבה

מותג STADA טסטוסטרון cyclopentylpropionate הוא אתכשיר טסטוסטרון אסטר- ארוך טווח. בשל שלהתכונות פרמקוקינטיות יציבות ואפקט תחליף פיזיולוגי מעולה, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול בתחליפי טסטוסטרון (TRT),-מחזורי בניית שרירים ושיפור ביצועים אתלטיים.

✅ מאפיינים פרמקוקינטיים-ארוכים:

נכסי שחרור-מתמשך: Cyclopentapropionate מספק ריכוזי תרופות פלזמה יציבים למשך 8-10 ימים.

החלפה פיזיולוגית: עובר הידרוליזה בגוף לטסטוסטרון פעיל, המספק שחרור טסטוסטרון פיזיולוגי.

השפעות כלליות: שומר על מאפיינים מיניים גבריים, מסת שריר, צפיפות עצם וייצור אריתרוציטים.

✅ יתרונות המותג הייחודיים של STADA:

ניסוח ריכוז גבוה-: 200mg/ml ריכוז גבוה, הפחתת נפח ותדירות ההזרקה.

ייצור cGMP בארה"ב: עומד בקפדנות בתקני cGMP של ה-FDA האמריקאי בייצור.

שחרור מדויק: ניסוח שמן אופטימלי מבטיח עקומת ריכוז תרופות בדם יציבה.

✅ יתרונות ביישום קליני:

טיפול TRT: אפשרות הטיפול הסטנדרטית להיפוגונדיזם גבר

מחזור בניית שרירים-: טסטוסטרון- ארוך טווח כבסיס למחזורי סטרואידים שונים

ביצועים אתלטיים: משפר כוח, סיבולת והתאוששות.

יתרונות איכות מותג STADA

1. בקרת איכות חומרי גלם:

טוהר כימי: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5% (זיהוי HPLC, תואם לתקני USP)

דיוק אסטריפיקציה: שיעור האסטריציה של Cyclopentapropionate גדול או שווה ל-99.8%, טסטוסטרון חופשי < 0.05%

בקרת טומאה: טומאה יחידה לא ידועה<0.03%, total impurities <0.1%.

2. טכנולוגיית ניסוח-בריכוז גבוה:

מילוי אספטי: קו ייצור מילוי אספטי אוטומטי לחלוטין מבטיח סטריליות.

אופטימיזציה של שלב השמן: שמן זרעי כותנה USP-מבטיח יציבות בריכוזים גבוהים.

טכנולוגיית סינון: סינון מיקרונקביות בגודל 0.22 מיקרומטר מבטיח סטריליות ובהירות.

3. מערכת איכות ייצור:

אישור cGMP: מתקן ייצור מוסמך cGMP של ה-FDA בארצות הברית.

בקרה סביבתית: חדר נקי ISO Class 5, ניטור חלקיקים מקוון.

איכות מעקב: מערכת עקיבות אלקטרונית מלאה מחומרי גלם ועד מוצרים מוגמרים.

4. מדדי בקרת איכות:

דיוק התוכן: 200 מ"ג/מ"ל ± 2% (זיהוי HPLC)

ביטחון אספטי: נצפתה צמיחה סטרילית לאחר 14 ימים של תרבית בשיטת סינון ממברנה.

אנדוטוקסין:<0.5 EU/ml (USP standard)

יציבות: עבר בדיקות מואצות לאחר 6 חודשים; חיי מדף 36 חודשים.

יתרונות קליניים של מותג STADA

1. יתרונות פרמקוקינטיים:

זמן לשיא הריכוז: ריכוז תרופות יציב בדם מושג 24-48 שעות לאחר ההזרקה.

מחצית חיים-: חיסול מחצית-חיים 8-10 ימים

ריכוז תרופות בדם: מספק רמות טסטוסטרון יציבות בטווח הפיזיולוגי.

2. יתרונות טיפול:

מתן תרופות נוח: זריקות ניתנות כל 7-10 ימים, מה שמשפר את היענות המטופל.

רמות תרופות יציבות בדם: מונע את תנודות השיא-עד-השפל של ניסוחים קצרי-פעולה, וכתוצאה מכך פחות תופעות לוואי.

יעילות אמינה: מחקרים קליניים מראים שיפור משמעותי בתסמינים של טסטוסטרון נמוך.

3. נתוני אבטחה:

סובלנות מקומית: שכיחות נמוכה של תגובות באתר ההזרקה

בטיחות מערכת: ריכוז תרופות יציב בדם מפחית את הסיכון לתופעות לוואי.

שימוש-לטווח ארוך: תמיכה בנתוני אבטחה-לטווח ארוך

מדוע לבחור בטסטוסטרון ציקלופנטילפרופיונאט ממותג STADA?

תוצרת ארה"ב: מיוצר לפי תקני cGMP בארה"ב, מה שמבטיח איכות אמינה.

יתרון ריכוז גבוה: 200mg/ml ריכוז גבוה, הפחתת תדירות ונפח ההזרקה.

ארוך-יציב ויציב: מספק ריכוזי תרופות יציבים בדם למשך 8-10 ימים.

בקרת דיוק: פורמולציה אופטימלית מבטיחה תכונות פרמקוקינטיות מדויקות

תַקצִיר

טסטוסטרון cyclopentylpropionate מותג STADA 200mg/mlמיוצר בהתאם לתקני cGMP בארה"ב. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים ובקרת איכות קפדנית, הוא מספק אאפשרות למוצר-איכותי ויעיל-גבוהה למשטרי טיפול הדורשים החלפת טסטוסטרון ממושכת-יציבה. בחירה ב-STADA פירושה בחירהאיכות אמריקאית ובקרה מדויקת.

זקוקים להכוונה מקצועית או לייעוץ מוצר?

מוזמן לפנות לצוות המקצועי של STADA לקבלת שירות מומחה!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ