תיאור

פרמטרים טכניים

Toremifene Citrate (Toremifene Citrate) ליבת אבקת חומר גלם מבוא

מרכיבים בכיתה תרופתית|Toremifene Citrate, מודולטור קולטן אסטרוגן סלקטיבי (SERM)

שם כימי: (Z) - 2 - {4-[(1,2-diphenyl-1-butenyl) phenoxy] -n, n-dimethylethylamine citrate

מספר CAS: 89778-27-8

פורמולה מולקולרית: C₂₆H₂₈ClnO · C₆HO₇

משקל מולקולרי: 598.09

נקודת התכה: 108-110 מעלות

מראה: לבן או כבוי - אבקה גבישית לבנה

טוהר: גדול או שווה ל 98% (HPLC)

השפעות ליבה

Toremifene Citrate הואמודולטור קולטן אסטרוגן סלקטיבי (SERM) זהנמצא בשימוש נרחב לטיפול בסרטן השד, מניעת אסטרוגן - תופעות לוואי קשורות, ופוסט - התאוששות מחזור סטרואידים (PCT)בגלל זהתכונות אפנון של קולטן אסטרוגן חזק וסובלנות טובה.

✅ ויסות קולטן אסטרוגן חזק:

נקשר באופן תחרותי לקולטני אסטרוגןוחוסם איתות אסטרוגן

רקמות - השפעות סלקטיביות, ייצור השפעות אגוניסטיות או אנטגוניסטיות על רקמות שונות

✅ יישום לטיפול בסרטן השד:

קולטן אסטרוגן - טיפול חיובי בסרטן שד, למעשה מעכב את צמיחת הגידול

נסבל היטבובטוח למשך ארוך - שימוש במונח

✅ פרסם - יתרונות התאוששות מחזור (PCT):

לעורר הפרשת טסטוסטרון אנדוגניושחזר במהירות את פונקציית הגונדל

למנוע אסטרוגן- תופעות לוואי קשורות

✅ יתרונות:

חצי ארוך - חיים(5-7 ימים) ותדר מינון נמוך

רעילות כבד נמוכהובטוח יותר מאשר טמוקסיפן

ערכי יישום מרוביםניתן להשתמש במגרשי רפואה וספורט

הנחיות הכנת מוצר סוף

1. הכנת טבליות דרך הפה (60 מ"ג/טאבלט):

מתכון לדוגמא(עבור 1000 טבליות):

חומר גלם של Toremifene Citrate: 60.0 גרם (מחושב כטורמיפן)

תאית מיקרו -גבישית: 80.0 גרם

לקטוז: 50.0 גרם

Cross - Carboxymethyl Cellulose נתרן: 8.0 גרם

מגנזיום סטרייט: 2.0 גרם

תהליך הכנה:

טיפול מקדים בחומר גלם: מיקרוניזציה (D90 פחות או שווה ל- 10 מיקרומטר)

סכום שווה ערבוב מצטבר: מערבבים בהדרגה עם דילול

גרגיר רטוב: גרגירים עם כמות מתאימה של מים מטוהרים ויבשים במיטה נוזלית ב 50 מעלות

גרגיר: 20 גרגירי מסננת רשת, הוסף עזרי זרימה וחומרי סיכה

טבליות: 8 מ"מ עגול למות, טבליות לחץ 8-10KN

ציפוי סרטים: גסטרו - ציפוי סרטים מסיס כדי לשפר

בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל 3% (UV - גילוי HPLC)

שיעור פירוק: גדול יותר או שווה ל 85% תוך 30 דקות (שיטת ההנעה, 50 סל"ד)

חומרים קשורים: טומאה יחידה פחות או שווה ל 0.5%, סך הזיהומים פחות או שווה ל 1.0%

2. הערות הכנה:

מאפייני חומר גלם: נגזרת של טריפנילטילן, רגישות לאור מאוד

סביבת ייצור: לחות יחסית פחות או שווה ל 40%, הימנע מפעולת אור

דרישות אריזה: אריזת שלפוחית נייר אלומיניום, אור - הוכחה ולחות - הוכחה

מדוע לבחור בטורמיפן?

אחד הסרמים הבטוחים ביותרעם סיכון נמוך במיוחד לרעילות כבד

חצי ארוך - חיים, הפחתת תדירות המינון ושיפור הנוחות

יתרונות לתפקוד כפול, יכול לשמש לטיפול בסרטן השד ולהתאוששות מחזור

אבטחת איכות:

GMP - הפקה תואמת, כל אצווהטוהר HPLC שנבדק (גדול יותר או שווה ל 98%)

שלישית - דוח מעבדת מפלגה (COA)כלול בסחורה

בדיקת גבול מיקרוביאליתכדי להבטיח בטיחות

משלוח ברחבי העולם:

אריזה אטומה מקורית, לחות - הוכחה ואור - הוכחה

משלוח פרטי, אין לוגו על האריזה החיצונית

טמפרטורה - הובלה מבוקרתכדי להבטיח יציבות

מַסְקָנָה

Toremifene Citrate יכוללהתבסס לצורת מינון דרך הפה באמצעות תהליך טבליות סטנדרטיו זה מתאים במיוחד לטיפול בסרטן השד, מניעת אסטרוגן - תופעות לוואי הקשורות והתאוששות לאחר מחזורי סטרואידיםו המינון המומלץ הוא60 מג/יום.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ