תיאור

פרמטרים טכניים

מבוא ליבה לטסטוסטרון Undecanoate אבקת חומר גלם

חומר גלם בדרגה-תרופתית|טסטוסטרון undecanoate, תוצרת סין

שם כימי: 17 -undecanoyloxy-4-androsten-3-one

מס' CAS.: 5949-44-0

מזהה EINECS: 227-707-5

נוסחה מולקולרית: C₃₀H₄₈O₃

משקל מולקולרי: 456.71

נקודת התכה: 39-41 מעלות

הוֹפָעָה: אבקה גבישית לבנה

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (זיהוי HPLC)

אפקטי ליבה

טסטוסטרון undecanoate הואתרכובת אסטר של טסטוסטרון-ארוך- במיוחד. בשל שלהקבוצת undecanoate ייחודית ותכונות פרמקוקינטיות מצוינות, הוא נמצא בשימוש נרחב עבורטיפול חלופי בטסטוסטרון ארוך-, היפוגונדיזם אצל גברים ושיקום מחלות כרוניות.

✅ארוך-מנגנון פעולה מתמשך:

שינוי אסטריפיקציה: קבוצות Undecanoate מספקות מחצית חיים-ארוכה במיוחד.

ספיגה לימפתית: נספג דרך מערכת הלימפה של המעי, נמנע מאפקט המעבר הראשון.-

ריכוז תרופות יציב בדם: מחצית החיים-הוא כ-20-30 יום, וריכוז התרופה בדם נשאר יציב.

✅איכותהיתרונות של ייצור סיני:

הבטחת טוהר: טוהר חומר גלם גדול או שווה ל-99.5%, תואם לתקני USP.

בקרת צורת קריסטל: צורת -גביש יציבה מבטיחה פירוק עקבי.

טוהר כיראלי: טוהר אופטי של מרכזים כיראליים גדול או שווה ל-99.8%

✅גלובליהבטחת אספקה:

לוגיסטיקה של שרשרת קרה: הובלת טמפרטורה קבועה ב 15-25 מעלות כדי להבטיח יציבות.

אריזות מרובותאפשרויות: 1 ק"ג/שקית נייר אלומיניום, 5 ק"ג/תוף.

תמיכה בשחרור ממכס: השלם מסמכי ייצוא כגון MSDS ו-COA

תהליך ייצור ואבטחת איכות

1. תהליך סינתזה מתקדם:

תגובת אסטריפיקציה: אסטריפיקציה יעילה של טסטוסטרון עם undecanoyl chloride בתנאים קלים

תהליך טיהור: התגבשות מחודשת בשילוב עם כרומטוגרפיה של עמודות לקבלת מוצרים ברמת טוהר- גבוהה.

טכנולוגיית ייבוש: ייבוש בטמפרטורת ואקום-נמוכה, תכולת לחות פחות או שווה ל-0.5%

2. תקני בקרת איכות קפדניים:

טוהר כימי:

תכולת הרכיבים העיקריים: 99.0%~101.0%

חומרים קשורים: טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.1%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-0.5%

ממס שיורי: תואם לתקני ICH Q3C

תכונות פיזיקליות:

התפלגות גודל החלקיקים: D50 50-100מיקרומטר

צפיפות נפח: 0.4-0.6 גרם/ס"מ³

מסיסות: עומד בסטנדרטים של מרכיבים פרמצבטיים פעילים.

3. נתוני יציבות:

יציבות-לטווח ארוך: יציב למשך 36 חודשים ב-25 מעלות /60%RH.

בדיקה מואצת: עבר לאחר 6 חודשים ב-40 מעלות /75%RH.

יציבות תחבורה: מבחני רטט ונפילה עברו.

תכונות ויתרונות של יישום

1. מאפייני יעילות:

אנדרוגן חזק: הפעילות האנדרוגנית היא פי 1.1 מזו של טסטוסטרון פרופיונאט.

השפעה-לאורך זמן: מחצית חיים- של 20-30 ימים, מתאים למתן הזרקה כל 10-14 שבועות.

יעיל למתן דרך הפה: משתמש במסלול ספיגה לימפתי ייחודי, וכתוצאה מכך זמינות ביולוגית גבוהה דרך הפה.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

הגנת אסטריפיקציה: קבוצות אנד-קנואט מספקות מחצית חיים-ארוכה במיוחד-

ספיגה לימפתית: נמנע מהשפעת-המעבר הראשון בכבד ומשפר את הזמינות הביולוגית.

תהליך ייצור בוגר: מסלול הסינתזה בוגר והאיכות יציבה.

3. יתרונות השימוש:

שימוש נוח בתרופות: זריקה דרך הפה או-לאורך זמן, היענות גבוהה של המטופל.

רמות תרופות יציבות בדם: תנודות קטנות בריכוזי התרופות בדם וסיכון נמוך לתופעות לוואי.

צורות מינון שונות: מתאים לקפסולות דרך הפה, זריקות וצורות מינון אחרות.

למה לבחור טסטוסטרון undecanoate המיוצר בסין?

אָרוֹך-אפקט מתמשך: מחצית חיים- של 20-30 יום, ריכוז תרופות יציב בדם

גָבוֹהַטוֹהַר: טוהר חומר הגלם גדול או שווה ל-99.5%, עם בקרת טומאה קפדנית.

עָשׂוּיבסין: מיוצר לפי תקני cGMP, איכות אמינה

יַצִיבלְסַפֵּק: קיבולת ייצור בקנה מידה גדול-מבטיחה אספקה בזמן ואמינה.

תַקצִיר

תוצרת סין, אבקת טסטוסטרון undecanoateמייצג את-סטנדרט האיכות הגבוה של חומרי גלם טסטוסטרון אסטר-ארוכים- במיוחד. בְּאֶמצָעוּתתהליכי סינתזה מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקה יציבה, זה מספקחומרי גלם-איכותיים ובעלי טוהר-גבוהה לייצור תכשירי הורמונים גלובליים. בחירה ב-Made in China פירושה בחירהאיכות מקצועית ואבטחה אמינה.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ