תיאור

פרמטרים טכניים

מבוא ליבה לטסטוסטרוןלהנחילאבקת חומר גלם

חומר גלם בדרגת תרופות -|טסטוסטרוןלהנחיל(חומר גלם טסטוסטרון אסטר ארוך-מעשה) תוצרת סין

שם כימי: 17 -hydroxy-androst-4-ene-3-ketoheptanoate

מס' CAS.: 315-37-7

נוסחה מולקולרית: C₂₆H₄₀O₃

משקל מולקולרי: 400.60

מזהה EINECS: 206-264-7

נקודת התכה: 34-36 מעלות

מראה: אבקה גבישית לבנה או לא-לבנה

טוהר: גדול או שווה ל-99% (זיהוי HPLC)

מסיסות: מסיס בקלות באתנול ובאצטון, מסיס מעט בשמנים צמחיים.

מאפייני ליבה

טסטוסטרון enanthate הוא אתרכובת טסטוסטרון אסטר ארוכת-פעולה כינמצא בשימוש נרחב בייצור תכשירי טסטוסטרון ארוכי טווח-, כחומר גלם לטיפול הורמונלי חלופי, וביישומי רפואת ספורטבשל שלהיציבות מעולה ומאפייני שחרור-מתמשך.

✅ יתרונות מבנה האסטריפיקציה:

מהדורה-לאורך זמן: השרשרת הצדדית של הפטנאט אסטר מספקת תקופת שחרור יציבה של 7-10 ימים.

יציבות גבוהה: אסטריפיקציה משפרת את היציבות הכימית ומאריכה את חיי המדף.

מסיסות שמן גבוהה: מסיסות שומנים טובה, מתאימה להכנת זריקות על בסיס שמן-.

✅ יתרונות האיכות של "תוצרת סין":

טוהר מובטח: תהליך זיקוק והתגבשות, טוהר גדול או שווה ל-99%, זיהומים בודדים פחות או שווה ל-0.1%

בקרת צורת קריסטל: צורת -גביש יציבה מבטיחה שחזור של תהליכי ניסוח.

בקרת מתכת כבדה: עופרת, ארסן ותכולת מתכות כבדות אחרות<10ppm

✅ הבטחת אספקה גלובלית:

אפשרויות אריזה מרובות: זמין ב-1 ק"ג/שקית, 5 ק"ג/תוף וגדלים אחרים.

הובלת שרשרת קרה: הובלה בטמפרטורה קבועה ב 15-25 מעלות כדי להבטיח את היציבות של חומרי גלם.

תמיכה בשחרור ממכס: השלם מסמכי ייצוא כגון MSDS ו-COA.

תהליך ייצור ואבטחת איכות

1. יתרונות תהליך הסינתזה:

תגובת אסטריפיקציה: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

תהליך טיהור: טיהור התגבשות תלת-לשגת גבישים בטוהר- גבוה.

טכנולוגיית ייבוש: ייבוש בטמפרטורת ואקום-נמוכה, תכולת לחות פחות או שווה ל-0.5%

2. תקני בקרת איכות קפדניים:

טוהר כימי:

תכולת הרכיבים העיקריים: 99.0%~101.0%

חומרים קשורים: טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.1%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-0.5%

ממס שיורי: תואם לתקני ICH Q3C

תכונות פיזיקליות:

התפלגות גודל החלקיקים: D50 50-100מיקרומטר

צפיפות נפח: 0.4-0.6 גרם/ס"מ³

מסיסות: עומד בסטנדרטים של מרכיבים פרמצבטיים פעילים.

3. נתוני יציבות:

יציבות-לטווח ארוך: יציב למשך 36 חודשים ב-25 מעלות /60%RH.

בדיקות מואצות: עבר לאחר 6 חודשים ב-40 מעלות /75%RH.

יציבות תחבורה: מבחני רטט ונפילה עברו.

תחומי יישום ויתרונות ניסוח

1. יישומים פרמצבטיים:

תכשירי שמן להזרקה: משמש להכנת זריקות בריכוז של 100-250 מ"ג/מ"ל.

מאפייני שחרור-מתמשך: מספק ריכוזי תרופות יציבים בדם, מפחית את תדירות ההזרקה.

תאימות מעולה: תואם למגוון שמנים להזרקה.

2. יישומים רפואיים:

טיפול תחליפי בטסטוסטרון: טיפול בהיפוגונדיזם גברי

טיפול בניוון שרירים: תסמונת-התמוטטות שרירים הקשורה ל-HIV

מניעת אוסטאופורוזיס: קידום צפיפות עצם מוגברת

3. יתרונות איכות:

עקביות אצווה: בקרת תהליכים קפדנית מבטיחה עקביות בין אצוות.

ביצועי ניסוח: תכונות פיזיקוכימיות מצוינות מבטיחות איכות ניסוח.

עמידה ברגולציה: תואם לתקני פרמקופאה סינית, USP ותקני פרמקופאה אחרים.

הבטחת אספקה ושירות גלובלית

1. כושר ייצור:

כושר ייצור שנתי: מעל 10 טון בשנה

ייצור גמיש: מפרטים מותאמים אישית ודרישות אריזה מקובלות.

הבטחת כושר ייצור: קווי ייצור מרובים מבטיחים אספקה יציבה.

2. אישור איכות:

אישור מערכת: מוסמך על ידי מערכת ניהול איכות ISO 9001

תואם לפרמקופאה: עומד בסטנדרטים של הפרמקופאה הסינית והפרמקופיה של ארצות הברית.

תיעוד מלא: מספק חבילה שלמה של תיעוד-איכותי.

3. תמיכה לוגיסטית:

תנאי אחסון: מחסן מבוקר טמפרטורה ולחות, טמפרטורה 15-25 מעלות

הגנה על אריזה: הגנה משולשת עם שקית נייר אלומיניום + חומר ייבוש + אריזת ואקום

משלוח גלובלי: שיתוף פעולה עם חברות לוגיסטיקה בינלאומיות כגון DHL ו-FedEx

מדוע לבחור בחומרי גלם של טסטוסטרון הפפטאט המיוצרים בסין?

טוהר מעולה: מעל 99% טוהר גבוה, עם בקרת טומאה קפדנית.

טכנולוגיה מתקדמת: קו ייצור אוטומטי עם יכולת שחזור תהליך מעולה

איכות יציבה: מערכת בקרת איכות קפדנית מבטיחה וריאציה מינימלית של-ל-אצווה.

אספקה אמינה: קיבולת ייצור בקנה מידה גדול-, אספקה בזמן

תַקצִיר

אבקת טסטוסטרון הפטאט מיוצרת בסיןמייצג את-תקן האיכות הגבוה של מרכיבים פרמצבטיים פעילים בסטרואידים. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקה יציבה, זה מספקיצרני תרופות גלובליים עם-איכות גבוהה, אמינה ביותראחריות על חומר גלם. בחירה ב-Made in China פירושה בחירהאיכות מקצועית ואספקה יציבה.

צריך דוגמאות או מסמכים טכניים?

אל תהסס לפנות לצוות המכירות והטכני שלנו לקבלת שירות מקצועי!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ