אבקת גלם פרגבאלין בעלת טוהר גבוה

Pregabalin (Pregabalin) חומר גלם ליבת אבקת מבוא

מרכיבים בדרגה פרמצבטית|פרגבלין (GABA אנלוגי)

שם כימי: (S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexanoic acid

מספר CAS: 148553-50-8

נוסחה מולקולרית: C₈H₁₇NO₂

משקל מולקולרי: 159.23

נקודת התכה: 186-188 מעלות

מראה: אבקה גבישית לבנה

טוהר: גדול או שווה ל-99% (HPLC)

אפקטי ליבה

פרגבאלין הוא אמאפנן תעלות סידן חדש זהנמצא בשימוש נרחבבטיפול בכאב נוירופתי, טיפול משלים לאפילפסיה וניהול הפרעת חרדה כלליתבשל שלהתכונות נוגדות פרכוסים ומשכך כאבים ייחודיות.

✅ טיפול מדויק בנוירלגיה:

מעכב את זרימת הסידןולהפחית שחרור של נוירוטרנסמיטורים כגון גלוטמט ונוראפינפרין

נוירופתיה סוכרתית: שיעור שיפור כאב עד 50-60%

נוירלגיה פוסט-תרפטית: ציוני כאב מופחתים באופן משמעותי

✅ אפקט עזר אנטי-אפילפטי:

התקפים אפילפטיים חלקיים: טיפול משלים מפחית ביעילות את תדירות ההתקפים

פרופיל בטיחות טוב: סינרגטי עם תרופות נוגדות-אפילפטיות מסורתיות

✅ טיפול בחרדה:

הפרעת חרדה כללית: שיפור תסמיני חרדה ושיפור איכות החיים

מהיר- פעולה: ניתן לחוש שיפור בתסמינים תוך שבוע

✅ יתרונות:

אינדיקציות מרובות: תרופה אחת לטיפולים מרובים, משפרת את חסכון התרופות

פרמקוקינטיקה לינארית: המינון הוא פרופורציונלי לריכוז הדם, מה שמקל על ההתאמה

נסבל היטב -: תופעות הלוואי קלות יחסית וההיענות של המטופלים גבוהה

הנחיות להכנת מוצר סופי

1. הכנת קפסולה דרך הפה (25 מ"ג/קפסולה, 75 מ"ג/כמוסה, 150 מ"ג/כמוסה):

ניסוח לדוגמה(1000 טבליות של תכשיר של 75 מ"ג):

חומר גלם פרגבאלין: 75.0 גרם

תאית מיקרו-גבישית: 50.0 גרם

לקטוז: 25.0 גרם

תאית נתרן קרבוקסי-מתיל מוצלבת-: 5.0 גרם

מגנזיום סטארט: 1.5 גרם

תהליך הכנה:

טיפול מקדים של חומר גלם: מיקרוניזציה (D90 פחות או שווה ל-10μm)

ערבוב מצטבר בכמות שווה: לערבב בהדרגה עם דילול

מילוי קפסולה: מכונת מילוי קפסולה אוטומטית לחלוטין

ליטוש והסרת אבק: מכונת ליטוש קפסולות מסירה אבקת משטח

אריזות אלומיניום-מפלסטיק: אריזה חסינת-לחות ו-קלה

בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל-3% (זיהוי UV-HPLC)

שיעור הפירוק: גדול או שווה ל-80% ב-30 דקות (שיטת ההנעה, 50 סל"ד)

חומרים קשורים: טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.5%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-1.0%

2. הכנת תמיסה פומית (20 מ"ג/מ"ל):

דוגמא למתכון(נפח הכנה ל-100 מ"ל):

חומר גלם פרגבאלין: 2.0 גרם

סורביטול: 50.0 גרם

גליצרול: 10.0 גרם

חומר טעם: כמות מתאימה

מים מטוהרים: מוסיפים ל-100 מ"ל

פרוטוקול שימוש

1. טיפול בכאב נוירופתי:

מינון התחלתי:

75 מ"ג פעמיים ביום

או 150 מ"ג פעם ביום

העלאת מינון:

עלייה ל-300 מ"ג ליום לאחר 3-7 ימים על סמך יעילות וסבילות

מינון מקסימלי: 600 מ"ג ליום, מחולק ל-2-3 מנות

המלצות לטיפול:

בדרך כלל, יש צורך לקחת את זה ברציפות במשך 2-4 שבועות כדי להעריך את היעילות

מי שיעיל יכול לשמור על טיפול לאורך זמן

2. טיפול משלים באפילפסיה:

מינון למבוגרים:

התחלתי: 75 מ"ג פעמיים ביום

תחזוקה: 150-600 מ"ג ליום, מחולק ל-2-3 מנות

תרופות לילדים:

צריך לחשב לפי משקל ולמלא בקפדנות את עצת הרופא

המינון ההתחלתי הוא בדרך כלל 3.5 מ"ג/ק"ג ליום

3. הפרעת חרדה כללית:

מינון התחלתי: 150 מ"ג ליום, מחולק ל-2 מנות

מינון טיפולי: 300-600 מ"ג ליום

משך הטיפול: בדרך כלל 4-6 שבועות של טיפול מתמשך

4. שימוש באוכלוסיות מיוחדות:

אי ספיקת כליות:

פינוי קריאטינין 30-60 מ"ל לדקה: מינון מקסימלי 300 מ"ג ליום

פינוי קריאטינין 15-30 מ"ל לדקה: מינון מקסימלי 150 מ"ג ליום

פינוי קריאטינין<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day

קשישים: התאם מינון בהתאם לתפקוד הכלייתי

אי ספיקת כבד: קל עד בינוני, ללא צורך בהתאמה; השתמש בזהירות במקרים חמורים

למה לבחור בפרגבלין?

אינדיקציות מרובות: תרופה אחת לטיפולים מרובים כולל נוירלגיה, אפילפסיה וחרדה

יעילות ברורהמחקרים קליניים מקיפים הוכיחו את יעילותו

קל לשימוש: פעם או פעמיים ביום, תאימות גבוהה

אבטחת איכות:

ייצור תואם GMP -, כל אצווהטוהר HPLC נבדק (גדול או שווה ל-99%)

מחקר יציבות: בדיקה מואצת למשך 6 חודשים עומדת בתקן

דוח מעבדה-של צד שלישי (COA)כלול במוצר

אריזה מקצועית:

אריזה חסינת-לחות ו-קלה: שקית נייר אלומיניום + חומר ייבוש

הובלה מבוקרת טמפרטורה: מועבר ב-15-25 מעלות

משלוח פרטיות: אין מידע רגיש על האריזה החיצונית

מַסְקָנָה

פרגבאלין הואאפשרות חשובה לטיפול במחלות נוירולוגיות, מתאים במיוחד עבורטיפול בכאב נוירופתי, טיפול משלים באפילפסיה ושליטה בסימפטומים של חרדה. המינון המומלץ הוא150-600 מ"ג ליום.

צריך תוכנית הכנה ספציפית?

אנו מספקים הדרכה טכנית מקצועית כדי לעזור לך להכין מוצרים סופיים בצורה בטוחה ויעילה!

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ

תגיות פופולריות: אבקת פרגבלין בטוהר גבוה, יצרנים, ספקים, מפעלים של אבקת פרגבלין בטוהר גבוה