תיאור

פרמטרים טכניים

Letrozole (letrozole) חומר גלם ליבת אבקת ליבה

תרופות - חומרי גלם בכיתה|Letrozole, מעכב ארומטאז פעיל מאוד

שם כימי: 4,4 '- (1H-1,2,4-Triazol-1-Ilmethylene) Dibenzonitrile

מספר CAS: 112809-51-5

פורמולה מולקולרית: C₁₇H₁₁n₅

משקל מולקולרי: 285.31

נקודת התכה: 183-186 תואר

מראה: לבן או כבוי - אבקה גבישית לבנה

טוהר: גדול או שווה ל 98% (HPLC)

השפעות ליבה

Letrozole הוא אפעיל מאוד ללא - מעכב ארומטאז סטרואידיו בגלל זהדיכוי אסטרוגן חזק וסלקטיביות גבוהה, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול בסרטן השד, אינדוקציה של ביוץ ובקרת אסטרוגן במחזורי סטרואידים.

✅ דיכוי אסטרוגן חזק:

באופן הפיך נקשר לארומטאז, עיכוב המרת אנדרוגנים לאסטרוגנים

להפחית את רמות האסטרדיולביותר מ- 98%, בשליטה יעילה על אסטרוגן - תופעות לוואי הקשורות

✅ יתרון סלקטיבי גבוה:

באופן ספציפי מעכב ארומטאזמבלי להשפיע על סינתזה של הורמוני סטרואידים אחרים

לא מפריע לסינתזת הורמון קליפת המוח של יותרת הכליה, בטוח יותר

✅ יישום אינדוקציה לביוץ:

לקדם פיתוח זקיקלטיפול בפוריות נשית

לשפר את שיעור הביוץולהגדיל את סיכויי ההיריון

✅ יתרונות:

זמינות ביולוגית גבוהה בעל פה(99.9%) וקל לשימוש

חצי בינוני - החיים(בערך 48 שעות), ומאפשרת פעם אחת - מינון יומיומי

נסבל היטב עםסיכון נמוך לתופעות לוואי

הנחיות הכנת מוצר סוף

1. הכנת טבליות דרך הפה (2.5 מ"ג/טאבלט):

מתכון לדוגמא(עבור 1000 טבליות):

חומר גלם letrozole: 2.5 גרם

תאית מיקרו -גבישית: 80.0 גרם

לקטוז: 50.0 גרם

Cross - Carboxymethyl Cellulose נתרן: 8.0 גרם

מגנזיום סטרייט: 2.0 גרם

תהליך הכנה:

טיפול מקדים בחומר גלם: מיקרוניזציה (D90 פחות או שווה ל- 10 מיקרומטר)

סכום שווה ערבוב מצטבר: מערבבים בהדרגה עם דילול

גרגיר רטוב: גרגירים עם כמות מתאימה של מים מטוהרים ויבשים במיטה נוזלית ב 50 מעלות

גרגיר: 20 גרגירי מסננת רשת, הוסף עזרי זרימה וחומרי סיכה

טבליות: 6 מ"מ עגול למות, טבליות לחץ 8-10KN

ציפוי סרטים: גסטרו - ציפוי סרטים מסיס כדי לשפר

בקרת איכות:

אחידות תוכן: RSD פחות או שווה ל 3% (UV - גילוי HPLC)

שיעור פירוק: גדול יותר או שווה ל 85% תוך 30 דקות (שיטת ההנעה, 50 סל"ד)

חומרים קשורים: טומאה יחידה פחות או שווה ל 0.5%, סך הזיהומים פחות או שווה ל 1.0%

2. הערות הכנה:

מאפייני חומר גלם: לא - מבנה סטרואידי, מסיסות מים לקויה

סביבת ייצור: לחות יחסית פחות או שווה ל 40%, לחות - טיפול בהוכחה

דרישות אריזה: אריזת שלפוחית נייר אלומיניום, אור - הוכחה ולחות - הוכחה

מדוע לבחור ב- Letrozole?

אחד מעכבי הארומטאז החזקים ביותר, עם השפעות משמעותיות

סלקטיביות גבוהה, סיכון נמוך לתופעות לוואי

יתרונות לתפקוד כפול, יכול לשמש לטיפול בסרטן השד ולשראה ביוץ

אבטחת איכות:

GMP - הפקה תואמת, כל אצווהטוהר HPLC שנבדק (גדול יותר או שווה ל 98%)

שלישית - דוח מעבדת מפלגה (COA)כלול בסחורה

בדיקת גבול מיקרוביאליתכדי להבטיח בטיחות

משלוח גלובלי:

אריזה אטומה מקורית, לחות - הוכחה ואור - הוכחה

משלוח פרטי, אין לוגו על האריזה החיצונית

טמפרטורה - הובלה מבוקרתכדי להבטיח יציבות

מַסְקָנָה

Letrozole Canלהיות מיוצר לצורת מינון דרך הפה באמצעות תהליך טבליות רגילו זה מתאים במיוחד לטיפול בסרטן השד, אינדוקציה של ביוץ ובקרת אסטרוגן במהלך מחזורי סטרואידיםו המינון המומלץ הוא2.5 מ"ג ליום.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ