תיאור

פרמטרים טכניים

מבוא ליבת PT-141 10mg/בקבוק

ניסוח פפטיד בדרגה-תרופתית|תוצרת סין PT-141 10mg/ בקבוקון

שם כימי: אצטיל-דאמין-[D-Arg¹, D-Phe⁵, D-Trp⁷,⁹, Leu¹¹]- -MSH(4-10)-NH₂

מס' CAS.: 189691-06-3

מפרטים: 10 מ"ג/בקבוק, 5 בקבוקים/קופסה

נוסחה מולקולרית: C₅₀H₆₈N₁₄O₁₀

משקל מולקולרי: 1025.2

רֶצֶף: Ac-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH₂

הוֹפָעָה: אבקת ליופילציה לבנה עד לא-לבנה

טוֹהַר: גדול או שווה ל-99% (זיהוי HPLC)

אִחסוּן: מקררים ב-2-8 מעלות, מוגן מאור. לאחר הרטבה יש לאחסן במקרר.

יתרונות הליבה של PT-141 איכות ושירות

מוצר זה מיוצר על ידימפעל סינתזה פפטידים מקצועי מאושר על ידי cGMP בסין. זה מאמץטכנולוגיה מתקדמת של סינתזת פפטידים-מוצקים ותהליך טיהור יעיללספק ללקוחות גלובלייםמוצרי PT-141 בטוהר-גבוה,-ביואקטיביות גבוהה, ומצויד באמערכת בקרת איכות מלאה ותמיכה לאחר-מכירות.

✅איכותהיתרונות של ייצור סיני:

טוהר- במיוחד: טוהר פפטיד גדול או שווה ל-99%, עומד בתקני USP/EP.

טוהר כיראלי: טוהר אופטי של חומצות אמינו D- גדול או שווה ל-99.8%

אנדוטוקסין חיידקי: <0.1 EU/mg, meeting the standards for injection.

ניתוח ספקטרום מלא: מספק דוחות ניתוח מלאים של HPLC, MS וחומצות אמינו.

✅מקצועיתכונות האפליקציה:

אפקטים מרכזיים: הוא מפעיל את השפעותיו על ידי הפעלת קולטני מלנוקורטין.

התחלה מהירה של פעולה: יעיל 30-60 דקות לאחר הזרקה תת עורית.

מֶשֶׁך: ההשפעה יכולה להימשך 4-6 שעות.

מגדר-מתאים: יעיל לגברים ונשים כאחד

✅מפעלכושר ייצור:

קיבולת ייצור בקנה מידה גדול-: כושר ייצור שנתי של מעל 500 גרם

מילוי אספטי: מילוי אספטי הושלם בסביבה נקייה בדרגת B+A.

טכנולוגיית ייבוש בהקפאה-: טכנולוגיית ייבוש-מתקדמת בהקפאה מבטיחה יציבות המוצר

מערכת איכות: מוסמך GMP ותואם לתקני ה-FDA.

מדריך שימוש ואחסון PT-141

1. שיטת בנייה מחדש:

בחירת ממס: יש להרכיב עם מים סטריליים להזרקה או מי מלח פיזיולוגי.

הליך פירוק: יוצקים באיטיות 1 מ"ל של ממס סטרילי לאורך דופן הבקבוק וסובב בעדינות להמסה.

טמפרטורת פירוק: ממיסים באופן טבעי בטמפרטורת החדר, הימנעות מטלטול נמרץ.

ריכוז לאחר קונסטרוקציה מחדש: 10 מ"ג/1 מ"ל=10 מ"ג/מ"ל

2. תנאי אחסון:

לא נפתח: יש לאחסן במקרר ב-2-8 מעלות הרחק מאור. אין להקפיא.

הוקם מחדש: יש לקרר ב-2-8 מעלות לאחר הרכבה ולהשתמש תוך 7 ימים.

תנאי תחבורה: הובלת שרשרת קרה, הובלת טמפרטורה קבועה ב-2-8 מעלות.

יציב פוטותרמי: אחסן הרחק מאור והימנע משינויי טמפרטורה דרסטיים.

3. שיטת הזרקה:

אתרי הזרקה: הזרקה תת עורית בבטן, בירך או בזרוע העליונה.

מינון הזרקה: מינון התחלתי 1-2 מ"ג, מותאם לפי הצורך.

זמן הזרקה: מומלץ להזריק 1-2 שעות לפני ההשפעה הצפויה.

תדירות הזרקה: לא יותר מפעם אחת בתוך 24 שעות, ולא יותר מ-2-3 פעמים בשבוע.

4. משטר מינון:

מינון התחלתי: 1-2 מ"ג, הזרקה תת עורית

מינון תחזוקה: מותאם בהתאם לתגובה, בדרך כלל 1.75-2.5 מ"ג

מינון מקסימלי: לא יעלה על 4 מ"ג/מנה

מרווח שימוש: לפחות 24 שעות בין שני שימושים.

תקן בקרת איכות PT-141

1. בדיקת טוהר:

טוהר HPLC: גדול מ-99% או שווה ל-99% (זוהה על ידי עמודת C18 הפוך-שלב)

זיהומים רלוונטיים: טומאה בודדת פחות או שווה ל-0.5%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-1.0%

תכולת לחות: פחות או שווה ל-5.0% (נקבע בשיטת קארל פישר)

תכולת חומצה אצטית: פחות או שווה ל-10.0% (נקבע על ידי כרומטוגרפיית יונים)

2. בדיקת חיידקים:

בדיקת סטריליות: עומד בדרישות להזרקות סטריליות.

אנדוטוקסין חיידקי: <0.1 EU/mg

ספירת חיידקים כוללת: <10 CFU/g

עובש ושמרים: <10 CFU/g

3. הבטחת יציבות:

אחסון לטווח ארוך-: ניתן לאחסן ב-2-8 מעלות למשך 24 חודשים

לאחר בנייה מחדש: מקררים ב-2-8 מעלות, והוא יישאר יציב למשך 7 ימים.

יציבות קלה: יציבות טובה בתנאי אור-מוגנים.

יציבות תרמית: הימנע מטמפרטורות גבוהות; טמפרטורת אחסון-לטווח ארוך לא תעלה על 8 מעלות.

למה לבחור ב-PT-141-תוצרת סינית?

מִתקַדֵםטֶכנוֹלוֹגִיָה: משתמש בטכניקות סינתזה וטיהור פפטידים מחזוריים

אָמִיןאֵיכוּת: ייצור cGMP, מערכת בקרת איכות קפדנית

מְחִיריִתרוֹן: ייצור-בקנה מידה גדול מספק מחירים תחרותיים

מִקצוֹעִישֵׁרוּת: שירות-אחד מייעוץ טכני ועד לתמיכה-אחרי המכירה

יַצִיבלְסַפֵּק: מערכת ניהול שרשרת אספקה חזקה מבטיחה אספקה רציפה.

מדריך יישומים

מצבים ישימים:

תמיכה משופרת לליקויים תפקודיים ספציפיים

עזרים קשורים לשיפור איכות החיים

חומרים מתוקננים למחקר קליני

המלצות שימוש:

התחל עם מינון נמוך לשימוש-בפעם הראשונה.

שתו מים כראוי לאחר ההזרקה

הימנע מנטילה עם מזונות עתירי שומן-

היו מודעים לתגובות אפשריות כמו שטיפת פנים.

תַקצִיר

מוצר זה מייצגסטנדרט האיכות הגבוה- של ייצור תרופות פפטידים בסין. בְּאֶמצָעוּתתהליכי ייצור מתקדמים, בקרת איכות קפדנית ושירות לקוחות מקצועי, אנו מספקים מוצרי PT-141 באיכות גבוהה-למשתמשים ברחבי העולם. על ידי בחירת המוצרים שלנו, אתה לא רק מקבל מוצרים מעולים, אלא גםתמיכה טכנית אמינה ואבטחת איכות.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ