תיאור

פרמטרים טכניים

היכרות עם ליבת בקבוקון 2mg/Semaglutide

ניסוח פפטיד בדרגה-תרופתית|Smegglutide (אגוניסט לקולטן GLP-1) תוצרת סין

שם כימי: Arg³⁴-Lys²⁶-(N-ε-( -Glu(N- -octadecanoyl)))-GLP-1(7-37)

רֶצֶף: His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Tyr{{113}Leu{lu{113}Leu{lu{113} 5}}Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile- Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly

מס' CAS.: 910463-68-2

מִפרָט: 2 מ"ג/בקבוק

צורת מינון: אבקה ליאופילית להזרקה

משקל מולקולרי: 4113.6 דא

הוֹפָעָה: אבקת גושים יבשה להקפאה-לבנה

טוֹהַר: גדול או שווה ל-98% (זיהוי HPLC)

תנאי אחסון: אחסן ב 2-8 מעלות הרחק מאור.

פונקציית ליבה|אפקטי ליבה

Smegglutide הוא אאגוניסט לקולטן GLP-1 ארוך-זה בשימוש נרחב עבורטיפול בסוכרת מסוג 2, ניהול השמנת יתר והגנה על הלב וכלי הדםבשל שלהשינוי ייחודי של שרשרת צד של חומצות שומן ותכונות מצוינות להורדת סוכר בדם וירידה במשקל.

✅מרובהמנגנוני פעולה:

תלות בגלוקוז: מקדם הפרשת אינסולין, עם סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיה.

ריקון קיבה מושהה: מאט באופן משמעותי את ריקון הקיבה ומגביר את השובע.

עיכוב מרכזי: פועל על מרכז ההזנה בהיפותלמוס כדי לעכב את התיאבון.

✅איכותהיתרונות של ייצור סיני:

טוהר מובטח: מיוצר באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי, טוהר גדול או שווה ל-98%.

אישור פעילות: פעילות אגוניסט לקולטן GLP-1 EC50 < 0.1 ננומטר

יציבות מעולה: הטוהר נשאר מעל 97% לאחר 6 חודשים של בדיקה מואצת.

✅גלובליהבטחת אספקה:

לוגיסטיקה של שרשרת קרה: הובלת שרשרת קרה של 2-8 מעלות לאורך כל התהליך להבטחת יציבות המוצר.

מסירה מרובת-מחסנים: מחסנים אזוריים מוקמים בסין, אירופה, אמריקה ובאזור אסיה -הפסיפיק, מה שמבטיח משלוח תוך 7 ימים.

תמיכה בשחרור ממכס: הכנת מסמכים מקצועית מבטיחה שחרור ממכס חלק ברחבי העולם.

תהליך ייצור ואבטחת איכות

1. טכנולוגיית ייצור מתקדמת:

טכנולוגיה רקומביננטית: Pichia pastoris expression system was used, with expression level >1.2 g/L.

שינוי כימי: שינוי ספציפי של חומצת שומן חומצת שומן C18, קצב שינוי גדול או שווה ל-95%.

תהליך טיהור: טיהור תלת-שלבי: חילופי יונים + כרומטוגרפיה הידרופוביה + מסננת מולקולרית.

2. תקני בקרת איכות קפדניים:

טוהר כימי:

תכולת הרכיבים העיקריים: 98.0%~102.0%

חומרים קשורים: טומאה בודדת פחות מ- או שווה ל-0.1%, סך כל הזיהומים פחות או שווה ל-0.5%

שינוי חומצות שומן: שיעור שינוי שרשרת צד של חומצת שומן C18 גדול או שווה ל-95%

פעילות ביולוגית:

מבחן חיבור רצפטורים: עוצמה לא פחות מ-90% מהתקן.

Assay cAMP סלולרי: עומד בתקני איכות

3. נתוני יציבות:

יציבות-לטווח ארוך: נשמר ב-2-8 מעלות למשך 24 חודשים, כל האינדיקטורים עומדים בדרישות.

בדיקות מואצות: לאחר אחסון ב-25 מעלות למשך 6 חודשים, הטוהר ירד בפחות או שווה ל-2.0%.

יציבות בשימוש: לאחר בנייה מחדש, אחסן ב-2-8 מעלות למשך 7 ימים; טוהר גדול או שווה ל-95%.

יישום קליני ויתרונות טיפוליים

1. השפעות הורדת סוכר בדם וירידה במשקל:

השפעה עוצמתית להורדת רמת הסוכר בדם: HbA1c יורד ב-1.5%~2.0%.

ירידה משמעותית במשקל: ירידה של 15%-18% במשקל לאחר 68 שבועות של טיפול.

הגנה קרדיווסקולרית: מפחית את הסיכון לאירועים קרדיו-וסקולריים גדולים ב-26%.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

השפעה-לאורך זמן: מחצית חיים- של 7 ימים, מתאים למינון שבועי.

אגוניסט חזק: פעילות אגוניסטים לקולטן GLP-1 חזקה, EC50 < 0.1 ננומטר

הטבות מרובות: השפעות משולשות של הורדת רמת הסוכר בדם, ירידה במשקל והגנה על הלב וכלי הדם.

3. יתרונות השימוש:

מתן תרופות נוח: הזרקה תת עורית פעם בשבוע.

מינון גמיש: 0.25-2.0 מ"ג לשבוע ניתן להתאמה.

היענות גבוהה של המטופלים: משטר מינון נוח

יתרונות האיכות של תוצרת סין

1. יתרונות בתהליך הייצור:

מערכת ביטוי: טכנולוגיית תסיסה בצפיפות- גבוהה, רמת ביטוי גבוהה

טכנולוגיית שינוי: טכנולוגיית שינוי שרשרת צד של חומצות שומן מדויקות

תהליך טיהור: טיהור כרומטוגרפיה תלת-שלבי, טוהר גדול או שווה ל-98%.

2. מערכת אבטחת איכות:

תואם לתקנים: עומד בתקני פרמקופאה סינית, USP ו-EP.

מחקר יציבות: השלם חקירת יציבות מקיפה.

עקביות אצווה: בקרת תהליכים קפדנית מבטיחה עקביות בין אצוות.

3. רשת אספקה גלובלית:

בסיס ייצור: בסיס ייצור תואם-GMP בסין

רשת הפצה: רשת לוגיסטית הפצה ושרשרת קרה גלובלית

תמיכה בהרשמה: תומך בבקשות רישום ממדינות ברחבי העולם.

למה לבחור Smegglutinin, המיוצר בסין?

מִתקַדֵםטֶכנוֹלוֹגִיָה: טכנולוגיית DNA רקומביננטי + שינוי כימי מדויק

יוֹצֵא דוֹפֶןטוֹהַר: מעל 98% טוהר גבוה, עם בקרת איכות קפדנית.

מְרוּבֶּההטבות: השפעות משולשות של הורדת רמת הסוכר בדם, ירידה במשקל והגנה על הלב וכלי הדם

יַצִיבלְסַפֵּק: שרשרת אספקה מלאה מבטיחה אספקה בזמן ואמין.

תַקצִיר

Smegglutide 2mg אבקה ליופיליזית להזרקה, מיוצרת בסין,מייצג את תקן האיכות הגבוה ביותר עבור אגוניסטים לקולטן GLP-1. בְּאֶמצָעוּתטכנולוגיה רקומביננטית מתקדמת, שינוי כימי מדויק ובקרת איכות קפדנית, זה מספקאפשרות טיפול- איכותית ויעילה במיוחד עבור חולים עם סוכרת מסוג 2 והשמנת יתר ברחבי העולם. בחירה ב-Made in China פירושה בחירהאיכות מקצועית ואבטחה אמינה.

זקוק למידע על המוצר או לתמיכה קלינית?

אתם מוזמנים ליצור קשר עם הצוות המקצועי שלנו לתכנית טיפול מותאמת אישית!

Need משהו, אנא צור קשרלָנוּ