בוטוקס 100iu/בקבוקון לפפטידים לבניית גוף הקפאת-אבקה מיובשת

בוטולינום טוקסין מסוג A 100IU/בקבוק: מידע מפתח

חומר ביולוגי בדרגה-תרופתית|בוטולינום טוקסין מסוג A מיוצר בסין

שם המרכיב: Clostridium botulinum neurotoxin מורכב חלבון

מס' CAS.: 93384-43-1

מִפרָט: 100 IU/בקבוק

צורת מינון: אבקה ליופיליזית להזרקה

משקל מולקולרי: 150 kDa (שרשרת כבדה + שרשרת קלה)

חלבון מורכב: 900 kDa (נוירוטוקסין + המגלוטינין)

הוֹפָעָה: אבקת גושים יבשה להקפאה-לבנה

פְּעִילוּת: גדול או שווה ל-100 IU/בקבוקון (נקבע בשיטת העכבר LD50)

תנאי אחסון: אחסן ב-20 מעלות הרחק מאור.

אפקטי ליבה

בוטולינום טוקסין מסוג A הוא אחומר חוסם נוירו-שריריזה בשימוש נרחב עבורטיפול בעוויתות שרירים, הסרת קמטים קוסמטית והפרעות במערכת העצבים האוטונומיתבשל שלהתכונות עיכוב שחרור אצטילכולין חזקות.

✅ ספציפימנגנון פעולה:

חסימה עצבית: מבקע במיוחד חלבון SNAP-25, מעכב שחרור אצטילכולין.

הרפיית שרירים: מעכב באופן הפיך העברת אותות של צומת נוירו-שרירי.

השפעות-ארוכות טווח: ההשפעות נמשכות 3-6 חודשים, וקצות העצבים יכולים להתחדש.

✅איכותהיתרונות של ייצור סיני:

טוהר גבוה: טוהר נוירוטוקסין גדול או שווה ל-95%, תכולת חלבון ההמגלוטינין נשלטת במדויק.

פעילות גבוהה: פעילות ספציפית גדולה או שווה ל-20 IU/ng, עוצמה מדויקת ואמינה.

ייצור cGMP: עומד בקפדנות בתקני cGMP סיניים בייצור.

✅גלובליהבטחת אספקה:

לוגיסטיקה של שרשרת קרה: -20 מעלות הובלת שרשרת קרה לאורך כל התהליך כדי להבטיח פעילות יציבה.

אריזה מקצועית: אריזה חסינת-לחות ו-קלה, מצוידת בדילול מיוחד.

תמיכה בשחרור ממכס: השלם מסמכי ייצוא כגון COA ו-MSDS

תהליך ייצור ואבטחת איכות

1. טכנולוגיית ייצור מתקדמת:

תרבות מיקרוביאלית: משתמשים בזני קלוסטרידיום בוטולינום מסוג-גבוהים, מה שמביא לטיטרי תסיסה גבוהים.

תהליך טיהור: טיהור תלת-: משקעים חומציים + החלפת יונים + כרומטוגרפיה ג'ל

טכנולוגיית ייבוש בהקפאה-: ייבוש-בהקפאה-בטמפרטורה, תכולת לחות פחות או שווה ל-3%.

2. תקני בקרת איכות קפדניים:

פעילות ביולוגית:

שיטת העכבר LD50 לקביעת העוצמה היא מדויקת ואמינה.

שיטות סלולריות לאימות פעילות מחשוף SNAP-25

תכונות פיזיקוכימיות:

SDS-טוהר PAGE: פס ראשי גדול מ- או שווה ל-95%

טוהר HPLC: טוהר מונומר גדול או שווה ל-98%

בדיקת סטריליות: אין גידול חיידקים לאחר 14 ימי התרבות.

3. נתוני יציבות:

יציבות-לטווח ארוך: יותר או שווה ל-80% פעילות נשמרת לאחר 36 חודשי אחסון ב-20 מעלות.

בדיקה מואצת: לאחר 3 חודשי אחסון ב-4 מעלות, הפעילות ירדה בפחות או שווה ל-10%.

יציבות בשימוש: לאחר הרכבה מחדש, אחסון ב-2-8 מעלות למשך 8 שעות שומר על פעילות של יותר או שווה ל-90%.

יישום קליני ויתרונות טיפוליים

1. יתרונות טיפוליים:

הסרת קמטים מדויקת: שיעור שיפור של 85-95% לקמטים דינמיים כגון קמטי זעף ורגלי עורב.

טיפול בספסטיות: שיעור השיפור בספסטיות בגפיים לאחר שבץ הוא 70-80%.

הזעת יתר: שיעור הריפוי להזעת יתר בבית השחי הוא מעל 90%.

2. תכונות ויתרונות מרכזיים:

ממוקד מאוד: פועל במיוחד על קצות עצבים כולינרגיים

ההשפעה היא הפיכה: תפקוד העצבים יכול להתאושש לחלוטין לאחר 3-6 חודשים.

בטיחות גבוהה: הזרקה מקומית, סיכון נמוך לרעילות מערכתית.

3. יתרונות השימוש:

הליך פשוט: הזרקה תוך עורית או תוך שרירית, ניתן להשלים במסגרת חוץ.

התחלה מהירה של פעולה: ההשפעות מתחילות 2-3 ימים לאחר ההזרקה, עם תוצאות משמעותיות תוך 1-2 שבועות.

מֶשֶׁך: ההשפעה נמשכת 3-6 חודשים, מצריכה זריקות דחף קבועות.

יתרונות איכות הייצור של סין

1. יתרונות בתהליך הייצור:

אופטימיזציה של מתח: בדיקה לאיתור זנים-בעלי תשואה גבוהה משפרת את עוצמת התסיסה ב-30%.

תהליך טיהור: טכנולוגיית טיהור כרומטוגרפית משפרת משמעותית את טוהר המוצר.

בקרת איכות: בקרת איכות מקיפה לאורך כל התהליך כדי להבטיח עקביות-ל-אצווה.

2. מערכת אבטחת איכות:

תואם לתקנים: תואם לתקני הפרמקופאה הסינית ו-USP

אבטחת וירוסים: אימות הסרת וירוסים קפדני

רווחת בעלי חיים: שימוש בשיטות חלופיות להפחתת ניסויים בבעלי חיים

3. רשת אספקה ​​גלובלית:

בסיס ייצור: בסיס ייצור תואם-GMP בסין

רשת שרשרת הקרה: רשת לוגיסטית קריוגנית עולמית

תמיכה בהרשמה: תומך ברישום וביישום במספר מדינות.

מדוע לבחור בוטולינום מסוג A-תוצרת סינית?

גָבוֹהַ-טיהור יעילות: טיהור כרומטוגרפיה תלת-שלבי, טוהר גדול או שווה ל-95%

מְדוּיָקפּוֹטֵנצִיָה: נקבע לפי שיטת העכבר LD50, העוצמה מדויקת ואמינה.

קַפְּדָנִיבקרת איכות: בקרת איכות מקיפה מהזן ועד למוצר המוגמר

יַצִיבלְסַפֵּק: קיבולת ייצור בקנה מידה גדול-מבטיחה אספקה ​​בזמן.

תַקצִיר

תוצרת סין, סוג A בוטולינום טוקסין 100IU אבקה ליופיליזית להזרקהמייצג את סטנדרט האיכות הגבוה- של תכשירי רעלנים עצביים. בְּאֶמצָעוּתטכנולוגיית טיהור תסיסה מתקדמת, בקרת איכות קפדנית ומערכת אספקת שרשרת קרה יציבה, זה מספקאפשרות למוצר-איכותי ויעיל-גבוהה עבור אסתטיקה רפואית עולמית וטיפול במחלות נוירולוגיות. בחירה ב-Made in China פירושה בחירהאיכות מקצועית ואבטחה אמינה.

צוֹרֶךכל דבר, אנא צור קשרלָנוּ

תגיות פופולריות: בוטוקס 100iu/בקבוקון לפפטידים לפיתוח גוף הקפאת-אבקה מיובשת, סין בוטוקס 100iu/בקבוקון לפפטידים לפיתוח גוף הקפאת-יצרני אבקה מיובשים, מפעל